EDI1001研究共65例晚期肿瘤患者入组,其中60例接受
BLC2001是一项在患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的成年患者(具有FGFR3或FGFR2基因改变;至少于此前12个月内接受过1次铂类为主的化疗,包含新辅助化疗及辅助化疗)的患者中进行的多中心、开放性、II期研究。报道了接受厄达替尼Erdafitinib连续方案,起始剂量设定为8mg/天,并提供药效动力学指导的剂量递增至9mg/天(N=99)的疗效和安全性结果。多数患者仅接受8mg/d即达到良好肿瘤缓解。75/99(76%)接受8mg/天连续给药的可评估患者可持续观察到靶病灶直径缩小。共计99例患者,其中41例患者最终剂量为9mg/d.
1)客观缓解率ORR:研究者评估ORR40%,其中22例患者此前曾接受IO治疗,研究中ORR达到59%;
2)中位至缓解时间约为6周,中位缓解持续时间约为5.5月;
3)无进展生存时间(PFS):5.5月,约75%的患者靶病灶直径总和相比基线时缩小;
4)总生存期(OS):13.8月。
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