阿扎胞苷(AZACITIDINE)治疗血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的临床临床如何？

　　血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（angioimmunoblastic T-cell lymphoma，AITL）是外周T细胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）的一种主要亚型，占PTCL的15%~20%，具有侵袭性强、复发率高、预后差的临床特点。为探讨西达本胺联合阿扎胞苷治疗复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（angioimmunoblastic T-cell lymphoma，AITL）的疗效和安全性。研究人员开展单中心前瞻性临床研究，研究中心为北京协和医院，入组患者均病理确诊AITL，且符合复发/难治性淋巴瘤的诊断标准。

　　入组患者均采用双表观调控药物治疗，具体用药方案如下：阿扎胞苷100 mg皮下注射，第1~7天；西达本胺20 mg口服，每周2次。标准治疗周期为每4周用药1次。治疗3个周期和6个周期后进行疗效评估。3个周期治疗后如果评估为疾病进展（progression diseaes，PD），则终止用药并退出本研究；如治疗6个周期后评估达到PR或CR，后续阿扎胞苷用药周期延长至每3个月1次，阿扎胞苷的单程剂量仍为100 mg皮下注射，第1~7天；西达本胺为20 mg/次，2次/周，持续用药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　自2021年3月至2022年8月，共7例患者入组临床研究。中位发病年龄为53（范围：45~75）岁，男性3例，女性4例。既往中位治疗线数为2（范围：1~4）线，7例患者均一线接受蒽环类为基础的化疗，1例为自体干细胞移植后复发。

　　本研究的主要研究终点为客观有效率（objective response rate，ORR），次要研究终点为无进展生存时间（progession-free survival，PFS）、疗效持续时间（duration of response，DOR）、总生存时间（overall survaval，OS）、CR率及安全性指标。

　　治疗后最佳疗效达CR的患者2例，PR的患者3例，ORR为71.4%，CR率为28.6%。7例患者中4例（例#2、#5、#6、#7）已完成6个周期的治疗（其中2例获CR，2例获PR）；1例（例#1）完成3个周期治疗后疗效评估为SD，但淋巴结病灶为缩小趋势，仍在本方案治疗中；1例（例#4）因疾病进展退出研究；1例（例#3）虽获PR疗效但因不良反应耐受困难终止治疗。随访截至2022年8月，中位随访时间为14（范围：4~17）个月。7例AITL患者中存活6例，死亡1例（死因为疾病进展）。整组患者的中位PFS、DOR和OS均未达到，1年PFS率和OS率分别为51.4%和100.0%。

　　本组7例患者的治疗相关主要不良反应为血液学毒性，3~4级中性粒细胞减少2例，3~4级血小板减少1例，1~2级贫血4例，未出现3~4级贫血。3~4级中性粒细胞减少及血小板减低均于3 d内恢复，并未出现粒细胞缺乏伴发热或出血相关症状。非血液学不良反应均为1~2级，包括1~2级恶心、呕吐2例，1~2级肌酐升高1例。

　　综上所述，阿扎胞苷联合西达本胺方案治疗复发/难治性AITL的缓解率高且安全性良好，无化疗的双表观调控方案可能作为AITL的二线治疗选择之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈托克/维纳妥拉(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷治疗急性髓性白血病效果好？

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