达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)与曲美替尼联合治疗的黑色素瘤患者有多少完全得到缓解？

　　达拉菲尼 /达拉非尼(DABRAFENIB)可以靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶)，BRAF基因在正常细胞和癌细胞中起着重要的作用。这种基因导致了BRAF蛋白的产生，达拉非尼的目标是这些改变的BRAF蛋白，并可能减缓癌症的生长。BRAF V600是黑色素瘤的常见驱动突变基因，针对BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者，BRAF抑制剂单药治疗虽可带来较高的缓解率，但不可避免的会产生获得性耐药。既往多项临床研究显示，BRAF抑制剂+MEK抑制剂联合治疗的疗效优于BRAF抑制剂单药，包括达拉非尼联合曲美替尼（D+T)等。

　　一项研究发现，达拉非尼+曲美替尼一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年，用药5年后仍有三分之一的患者存活。该结果统计自两项3期双盲、随机临床试验，共纳入了563名未经治疗的患者，这些患者都属于BRAF基因V600E/K突变患者，被随机分配接受达拉非尼（每次150mg,每天两次）+曲美替尼（每次2mg，每天一次）治疗。

　　试验结果显示：（1）68%接受达拉菲尼＋曲美替尼联合治疗的患者得到缓解，其中近五分之一患者完全缓解，16%患者部分缓解，还有1%患者情况稳定。对于完全缓解的患者，5年治疗后有71%患者仍存活。（2）达拉非尼＋曲美替尼治疗后患者4年无进展生存率（PFS）为21%，5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活，5年总生存期为34%。

　　在安全性方面：患者接受达拉菲尼 ＋曲美替尼联合治疗后不良反应比较普遍，98%患者发生不良事件，导致停止治疗的主要不良反应为发热、射血分数降低。但没有患者因为达拉非尼＋曲美替尼治疗引起的不良反应死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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