帕比司他(Farydak/Panobinostat)联合卡非佐米在治疗RRMM上的临床效果和安全性怎样？

　　Farydak（帕比司他）适应症和用法：Farydak是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，与硼替佐米和地塞米松联用，适用于治疗已接受至少2种先前方案（包括硼替佐米和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤患者。该适应症在基于无进展生存期的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Secura Bio于2019年3月收购了Farydak，由于该公司无法按照加速批准程序的设计完成所需的批准后临床研究，Farydak在美国已撤回新药申请，但在欧盟和英国仍然批准状态。

　　Farydak（帕比司他）黑框警告：

　　警告：致命和严重毒性：严重腹泻和心脏毒性

　　有关完整的黑框警告，请参见完整的处方信息。

　　1.25%接受Farydak治疗的患者出现严重腹泻。监测症状，进行抗腹泻治疗，中断Farydak治疗，然后减少剂量或停用Farydak。

　　2.接受Farydak治疗的患者发生了严重和致命的心脏缺血事件、严重心律失常和ECG变化。电解质异常可能会加剧心律失常。在起始和临床指征的治疗期间定期获取ECG和电解质。

　　在治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）上，帕比司他联合卡非佐米表现出显著的临床效果，且不良反应事件基本可控、安全性高。

　　在临床上，蛋白酶体抑制剂（PIs）和免疫调节制剂（IMiDs）在治疗MM上取得了丰硕成果，但仍有许多患者最终会肿瘤复发。作为一类泛组蛋白脱乙酰基酶抑制剂（HDACi），帕比司他可增强难治性MM细胞的敏感性。

　　既往研究显示，帕比司他联合PIs在治疗MM上表现出协同效应。近期，帕比司他联合硼替佐米、地塞米松的方案被批准用于治疗RRMM，但临床实践中，该方案的不良反应事件发生率较高、患者耐受性较差。

　　为了进一步评估帕比司他联合卡非佐米在治疗RRMM上的临床效果和安全性，来自美国Sarah Cannon研究所的学者开展了一项单臂、多中心的队列试验。研究人员认为，帕比司他联合卡非佐米在治疗RRMM上表现出显著的临床效果，且不良反应事件基本可控、安全性高。对于后续计划，研究人员将探究帕比司他、卡非佐米以及联合其他药物的三联或四联疗法的抗肿瘤效果及治疗安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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