吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)辅助治疗非小细胞肺癌患者可延长生存期？

　　吉非替尼是一种新型小分子抗肿瘤药物，吉非替尼的作用是针对这种肿瘤基因EGFR上的肿瘤基因启动子方面研发的一种分子靶向药物。吉非替尼是一个酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR（表皮生长因子受体）存在于人体正常细胞和癌细胞表面，与细胞的生长及复制息息相关。吉非替尼抑制EGFR，可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

　　2021年3月1日，广东省人民医院广东省肺癌研究所研究团队在Journal of Clinical Oncology（IF=32.96）在线发表题为“Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC:Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial”的研究论文，来自27个地点的222名患者以1:1的比例随机分配到辅助吉非替尼(n=111)或VP(n=111)。招募了已切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC（EGFR激活突变）的患者，接受吉非替尼治疗24个月或每3周接受一次VP治疗，共四个周期。

　　主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括OS、3年、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行事后分析。

　　中位随访时间为80.0个月。吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别为75.5和62.8个月（风险比

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，0.92；95%CI，0.62至1.36；P=.674）；5年OS率分别为53.2%和51.2%(P=.784)。在接受吉非替尼和VP的患者中，分别有68.4%和73.6%的患者在疾病进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比，后续靶向治疗对OS的贡献最大（HR，0.23；95%CI，0.14至0.38）。使用吉非替尼和VP更新的3年DFS率分别为39.6%和32.5%(P=.316)，5年DFS率分别为22.6%和23.2%(P=.928)。

　　总之，在早期NSCLC和EGFR突变患者中使用吉非替尼进行辅助治疗表明，与标准护理化疗相比，DFS有所改善。尽管这种DFS优势并未转化为显著的OS差异，但与历史数据相比，辅助吉非替尼的OS是该患者组中观察到的最长的OS之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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