莫格利珠单抗(MOGAMULIZUMAB)在皮肤T细胞淋巴瘤患者中的疗效怎么样？

　　CTCL是一组异质性极强的非霍奇金淋巴瘤，已列入国家《第二批罕见病目录》，蕈样肉芽肿（MF）/Sezary综合征（SS）是最常见的CTCL亚型。MAVORICⅢ期研究在既往经治的CTCL患者中比较莫格利珠单抗（靶向趋化因子受体4[CCR4]蛋白的去岩藻糖化人源化单克隆抗体）和伏立诺他（组蛋白去乙酰化酶抑制剂[HDACi]）疗效与安全性。希望本次会议能够为临床医生提供MF/SS治疗新选择，为患者带来生存新希望。莫格利珠单抗可有效改善MF/SS患者生活质量，安全性良好。

　　MAVORIC是一项开放标签、国际多中心、随机对照Ⅲ期临床试验，旨在评估莫格利珠单抗和伏立诺他在既往经治CTCL患者中的疗效与安全性，共纳入372例患者并将其随机1:1分组。MAVORIC研究采用全面且严谨的疗效评估标准设定研究终点，主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点是总体缓解率（ORR）、持续缓解时间（DoR）、生活质量和安全性。

　　MAVORIC研究各组患者基线特征均衡，ⅡB期及以上患者占80%以上，所有患者的中位既往系统治疗为3种。结果显示，莫格利珠单抗组中位PFS为7.7个月，较伏立诺他组大幅提升，且莫格利珠单抗组患者疾病进展风险比伏立诺他组低47%。不仅如此，莫格利珠单抗组中位OS也较伏立诺他组大幅延长，莫格利珠单抗的OS达57个月，患者死亡风险降低58%。亚组分析和事后分析结果显示，莫格利珠单抗对血液受累患者及晚期患者显示出显著的疗效优势。总体来讲，莫格利珠单抗对各组织器官均起效迅速，可显著提高ORR且持久改善患者皮肤和血液缓解，有效改善患者生活质量，安全性良好。

　　莫格利珠单抗是一款针对罕见病的靶向药物，用以治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性SS或晚期（Ⅲ/Ⅳ）MF成人患者，是国内首个且唯一获批用于治疗SS/MF的靶向CCR4生物制剂。本次会议让临床医生对MF/SS疾病分期有了更深入的了解，莫格利珠单抗Ⅲ期临床研究的成功有望为CTCL尤其是缺乏有效治疗方案的复发或难治性SS带来新的选择。随着研究不断深入，我们期待更多创新的治疗方法问世，为MF/SS患者带来更好的生活质量！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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