弥漫性大B细胞淋巴瘤(Diffuse Large B-cell Lymphoma,DLBCL)是一种常见且侵袭性强的非霍奇金淋巴瘤,约占所有淋巴瘤的30%。尽管已有多种治疗手段,包括化疗、放疗和免疫治疗等,但部分患者对传统治疗方案反应不佳,成为难治性病例。针对这一难题,
朗妥昔单抗是一种针对CD19分子的抗体偶联药物(ADC),由人源化单克隆抗体与细胞毒素-吡咯并苯并二氮杂(PBD)二聚体偶联而成。当朗妥昔单抗与CD19表达的癌细胞结合时,会被癌细胞内吞吸收,随后释放毒性弹头,杀死癌细胞。这一独特的机制使得朗妥昔单抗在DLBCL的治疗中展现出显著的优势。
临床试验数据支持
为了评估朗妥昔单抗在DLBCL中的疗效,研究者们开展了多项临床试验。其中,关键2期LOTIS-2试验是一项大规模、多中心、开放标签、单臂的临床研究,共纳入了145例先前接受过至少两种系统疗法的复发或难治性DLBCL患者。研究结果显示,朗妥昔单抗单药治疗的总缓解率(ORR)达到了48.3%,完全缓解率(CR)为24.1%。这一数据表明,朗妥昔单抗在治疗难治性DLBCL方面具有显著的疗效。
此外,另一项临床试验也验证了朗妥昔单抗联合化疗的优越性。该研究共纳入150例患者,其中75例接受
安全性评估
尽管朗妥昔单抗在DLBCL治疗中展现出显著的疗效,但其安全性也是临床医生和患者关注的重要问题。临床试验数据显示,朗妥昔单抗的不良反应发生率相对较高,主要包括免疫反应性皮肤反应、肺炎和间质性肺病等。此外,还有中性粒细胞减少、血小板减少和γ-谷氨酰转移酶升高等常见的3级及以上治疗紧急不良事件。然而,这些不良反应大多是可控的,通过适当的监测和管理,可以有效降低其对患者生活质量的影响。
基于上述临床试验结果,朗妥昔单抗已成为治疗难治性DLBCL的重要药物之一。其独特的机制和显著的疗效为这部分患者提供了新的治疗选择。随着对
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