厄达替尼主要通过阻断FGFR的活性来抑制肿瘤细胞的生长。FGFR基因异常广泛存在于多种恶性肿瘤中,是多种肿瘤的致癌驱动因素。
临床试验数据
多项临床试验证明了厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中的有效性。其中,一项名为BLC2001的2期研究在亚洲、欧洲和北美洲的14个国家的126个医疗中心进行,评估了厄达替尼在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。研究结果表明,厄达替尼在预设的FGFR改变患者中显示出稳定的活性和可控的安全性。
另一项名为THOR的3期随机、开放标签、多中心的研究进一步证实了厄达替尼的疗效。该研究将
安全性与副作用
尽管厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中显示出显著的有效性,但其安全性和副作用也值得关注。厄达替尼的常见副作用包括血磷升高、口炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干等。此外,还可能出现视力模糊、视力丧失等眼部问题,以及高磷血症等严重副作用。因此,在使用厄达替尼进行治疗时,应严格遵循医生的建议,并进行定期的眼科检查和血磷水平监测。
适应症与用药指导
厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)已被美国FDA批准用于治疗在至少1线既往全身治疗期间或之后出现进展且具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。推荐初始剂量为每天一次8mg,若达到标准则增加至9mg。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平低于5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg。
综上所述,
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