胰腺癌作为一种高度致命的恶性肿瘤,一直是医学界面临的重大挑战。据统计,胰腺癌在全球范围内每年导致大量新发癌症病例和癌症相关死亡,其五年生存率极低,约为10%。KRAS P.G12C突变是胰腺癌中最常见的基因变异之一,存在于约90%的胰腺导管腺癌中,且其中约1%至2%的患者具有KRAS P.G12C的特定突变。这一难治性突变长期以来限制了胰腺癌的治疗选择,使得患者预后较差。
随着索托拉西布(AMG510)的问世,KRAS P.G12C突变型胰腺癌的治疗取得了突破性进展。
多项临床试验结果表明,索托拉西布在治疗KRAS P.G12C突变型胰腺癌中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。例如,在CodeBreaK 100这项国际、多中心、开放标签的I/II期临床试验中,索托拉西布被用于评估其在KRAS P.G12C突变型晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。试验纳入的38名胰腺癌患者,均为既往接受过多次治疗的转移性胰腺癌患者,其中位无进展生存期(PFS)为4.0个月,总生存期(OS)为6.9个月。在疗效方面,共有21%的患者出现集中确认的缓解,中位缓解时间为1.5个月,疾病控制率达到了84%。这些结果表明,索托拉西布在KRAS P.G12C突变型胰腺癌中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。
在安全性方面,
索托拉西布的显著疗效不仅为KRAS P.G12C突变型胰腺癌患者带来了新的治疗希望,也进一步推动了胰腺癌精准医疗的发展。随着对KRAS基因及其信号通路研究的深入,未来或将有更多针对KRAS突变的治疗药物问世,为胰腺癌患者提供更加个性化的治疗方案。
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