恩诺单抗(PADCEV),作为一种抗体药物偶联物(ADC),其独特之处在于结合了靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体与细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)。这种设计使得恩诺单抗能够精准地识别并攻击尿路上皮癌中高度表达的Nectin-4蛋白,从而有效抑制癌细胞的生长和扩散。自2019年12月美国食品和药物管理局(FDA)批准其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌以来,恩诺单抗已经在临床实践中展现出了卓越的疗效。
帕博利珠单抗,作为一种PD-1抑制剂,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除免疫抑制,增强抗肿瘤免疫反应。这种免疫检查点抑制剂的引入,为肿瘤治疗开辟了新的方向,尤其在联合治疗中展现出了强大的潜力。
当恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,两者协同作用,不仅激活了抗肿瘤免疫应答,还直接作用于癌细胞的细胞周期,促使其凋亡。这种联合疗法在尿路上皮癌的治疗中表现出了卓越的效果。根据《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布的EV-302/KEYNOTE-A39临床研究结果,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合治疗在治疗未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌方面,相较于传统化疗,能显著改善患者的生存期。具体而言,联合治疗组患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)分别达到了31.5个月和12.5个月,明显优于含铂化疗组的16.1个月和6.3个月。
这一研究结果不仅改变了晚期尿路上皮癌治疗的传统模式,更为患者带来了新的治疗选择。复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科的叶定伟教授及其团队对这项研究进行了深入分析,并强调:“这项研究结果支持将EV/P联合治疗作为局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗新标准。”
此外,
综上所述,
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