恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)是破解尿路上皮癌耐药困境的ADC先锋

2025-07-15 作者: 康必行-小茜

  恩诺单抗(Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv)作为全球首款靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),在尿路上皮癌领域展现出突破性疗效。

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  恩诺单抗的核心机制在于“靶向递送细胞毒药物”。Nectin-4蛋白在尿路上皮癌中高表达,恩诺单抗通过抗体部分与肿瘤细胞特异性结合,随后将MMAE(一种微管抑制剂)释放至细胞内,阻断细胞分裂并诱导死亡。这一设计避免了传统化疗的“无差别攻击”,降低了对正常组织的损伤。适应症明确:适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,且已接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗。例如,在EV-301临床试验中,该药使既往治疗失败的患者的中位OS延长至12.88个月,较化疗组(8.97个月)提升显著,印证其作为二线治疗的有效性。

  恩诺单抗使用需严格遵循指南:静脉输注30分钟,每28天周期的第1、8、15天给药,剂量1.25mg/kg(上限125mg)。存储需冷藏(2-8℃),避免冻结或摇晃。治疗期间需严密监测:高血糖是常见副作用,糖尿病患者需强化血糖管理;周围神经病变(如手足麻木)需定期评估,必要时调整剂量。例如,某肿瘤中心在跟踪50例患者时发现,2级神经毒性发生率为25%,经减量或暂停用药后均缓解。此外,药物禁忌症包括对活性成分过敏,中重度肝损伤患者禁用。患者需避免与其他CYP3A4抑制剂同用,以防毒性增强。

  恩诺单抗以精准靶向、高效低毒的特点,为尿路上皮癌治疗提供了新范式。其不仅填补了耐药患者的治疗空白,更通过创新机制提升了生存希望。未来,随着更多临床数据的积累与医保政策的优化,其将惠及更多患者,成为尿路上皮癌综合治疗中的重要支柱。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/

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