淋巴瘤药物艾德拉尼(Zydelig/Idelalisib）说明书-用法用量-不良反应-临床试验

　　艾代拉里斯，是一种新型的高选择性PI3K（磷脂酰肌醇3激酶）抑制剂。目前的研究表明，磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）信号通路在白血病的发生发展中发挥着重要的作用，在癌症中，PI3K信号通路通常会受到刺激发生突变。因此阻断信号转导的通路，以PI3K为靶标的抗癌药物的研发，也成为抗癌药物研究的热点。艾德拉尼，可以降低Akt的活化程度，以此来增加慢性淋巴细胞白血病的细胞凋亡，同时它还不会很显著的增加正常T细胞的凋亡。它的优势就在于可以诱导选择性细胞毒性，作用于CLL的细胞产生毒性，而对于其他造血细胞并不会产生毒性。所以，在安全性方面，它相较于其他药物来说会更好。

　　Idelalisib是一种PI3Kδ激酶抑制剂，该激酶在正常B细胞和恶性B细胞中均有表达。Idelalisib诱导细胞凋亡，抑制恶性B细胞和原发癌细胞的增殖。Idelalisib抑制几个细胞信号通路，包括B细胞受体信号（BCR）、CXCR4和CXCR5信号，这些信号会辅助B细胞运输引导至淋巴结和骨髓。使用Idelalisib治疗淋巴瘤会抑制肿瘤细胞的趋化性和黏附能力，同时也会减少细胞生存能力。

　　在一项关于CLL的Ⅲ期临床试验中，吉利德宣布艾德拉尼的临床效果明显优于利妥昔单抗。此外，利妥昔单抗+艾德拉尼联合疗法，对于CLL的无进展生存期也有很大的影响。在一项包含220例因为并发症而并不能接受细胞毒治疗的CLL患者的试验中，其中艾德拉尼实验组，很显著的延长了无进展生存期。在该药的I期临床试验时，临床试验数据显示在已经接受过多次治疗的CLL患者中，其年龄在37-82岁之间，70%是难治性患者。但在使用艾德拉尼治疗后，有30例患者的肿瘤出现了快速且持久性的缩小，使得疾病的进程平均延缓了17个月。Ⅱ期临床研究中，有64例患者的总应答率在97%，而且有93%的患者的无进展生存期在24个月以上。总之，统计学表明，艾德拉尼+利妥昔单抗联合应用，明显是优于利妥昔单抗的单药治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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