阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)对于前列腺癌患者治疗的可及性和安全性说明

　　前列腺癌根治术(radical prostatectomy,RP)是目前治疗局限性前列腺癌最主要的外科方法，但很多患者在RP后会经历生化复发(Biochemical recurrence,BCR)。RP术后患者的BCR存在明显的异质性，近40%的患者在RP术后10内会经历BCR，而BCR与疾病进展以及肿瘤特异性死亡紧密相关。因此，如何降低前列腺癌术后的BCR，改善前列腺癌患者的远期生存是目前研究的热点。阿帕他胺是新一代非甾体类抗雄激素药物，可以直接与雄激素受体的配体结合域结合，并阻止雄激素受体易位、DNA结合以及雄激素受体介导的转录。

　　阿帕他胺的临床研究

　　阿帕他胺治疗高危nmCRPC：延长MFS/PFS至40.5个月，是目前无转移生存期（MFS）获益唯一超过2年，实现生存期超过6年的药物，有效延长了前列腺癌晚期患者的生存期，促进了nmCRPC全球治疗的进步。

　　阿帕他胺治疗全人群mHSPC：降低疾病进展风险52%和降低死亡风险48%，骨转移患者死亡风险下降50%。两个适应症均获得国内外权威指南一线推荐。

　　Meta分析指出，阿帕他胺是雄激素受体抑制剂BIC（Best in Class），相比其他药物（如参比药品恩扎卢胺等），阿帕他胺拥有更好的疗效和安全性，且由于更低的中枢毒性，患者可能消耗更少的医疗资源。

　　nmCRPC发病率低，仅为所有前列腺癌人群的3%，mHSPC患者约占30%。

　　阿帕他胺治疗可及性和安全性

　　阿帕他胺是新一代非甾体类AR抑制剂，是恩扎卢胺分子进行结构优化后的产物，显著降低中枢毒性以及癫痫发作风险。

　　新型AR抑制剂阿帕他胺三重机制抑制肿瘤的生长，更强肿瘤亲和力，更高肿瘤组织浓度分布和更低中枢系统浓度，未发现“激动剂”效应，不增加AR变异，为后续治疗保留更多可能，更适合作为首选药物。

　　阿帕他胺满足前列腺癌患者对于AR抑制剂更强效更安全的需求，多项Meta分析显示，阿帕他胺目前是AR抑制剂的BIC(Best in Class)。

　　增加阿帕他胺药物治疗可及性，践行前列腺癌“早诊早治”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿帕他胺 https://www.kangbixing.com/drug/apta/