吉妥珠单抗/吉妥单抗(Mylotarg)作用机制适应症用法用量临床疗效等方面的介绍

　　白血病是一种常见的恶性肿瘤，其发病率在全球范围内逐年增加。吉妥单抗(Mylotarg、吉妥珠单抗)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它通过精准识别并杀死癌细胞，为患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细介绍该药物的作用机制、适应症、用法用量、临床研究中的疗效以及不良反应等方面的介绍。

　　【作用机制】

　　吉妥珠单抗/吉妥单抗(Mylotarg)是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

　　【适应症】

　　吉妥单抗是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物，适用于：

　　1.成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

　　2.成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

　　【用法用量】

　　吉妥单抗通过静脉输注给药，每次输注持续约2小时。在首个治疗周期中，患者通常需要在1周内接受3次输注。同时，患者还将接受另外两种药物——柔红霉素和阿糖胞苷的联合治疗。

　　如果患者对初始治疗反应良好，肿瘤得到控制，医生可能会建议进行后续的“巩固治疗”，以预防疾病复发。

　　重要提示：吉妥单抗的输注必须在具备急救条件的医疗机构(如医院)内进行，以便在发生严重不良反应时能够及时抢救。输注前，医生会给予预防性药物，以减轻皮肤潮红、寒战、发热等输注相关反应。

　　有关更详细的使用说明，请参阅药品说明书或咨询医生、药师。

　　【临床疗效】

　　一项纳入271名急性髓系白血病患者的主要研究显示，在柔红霉素和阿糖胞苷的基础上联合使用吉妥单抗，可使患者的无复发生存时间延长约8个月。

　　具体数据如下：

　　接受吉妥单抗+柔红霉素+阿糖胞苷联合治疗的患者，从治疗开始到出现治疗失败、癌症复发或死亡的平均时间为17.3个月。

　　而仅接受柔红霉素+阿糖胞苷(不含吉妥单抗)的患者，这一时间平均为9.5个月。

　　这表明，吉妥单抗联合方案能显著延缓疾病进展，为患者争取更长的缓解期。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应(大于15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

　　【注意事项】

　　接受吉妥单抗治疗期间，患者应注意肝毒性(包括静脉闭塞性肝病)、输液相关反应(包括过敏反应)、出血、QT间期延长以及胚胎-胎儿毒性，用于具有不良风险细胞遗传学的急性髓系白血病时也需特别注意。

　　【贮存方法】

　　注射用吉妥单抗是一种白色至灰白色冻干粉，装在纸盒中，每瓶含4.5mg单剂量药物。吉妥单抗作为一种细胞毒性药物，需遵循适用的特殊处理和处置程序。吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。储存在原纸盒中并注意避光。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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