达唯珂/他泽司他(Tazverik/Tazemetostat)的用法用量以及药物相互作用机制的介绍

　　滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的缓慢生长形式的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的20-30%，其特点是复发和缓解交替出现，疾病在复发或发生进展后治疗更为困难。Tazemetostat（他泽司他），是全球首个获批的EZH2抑制剂，用于治疗携带EZH2突变的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤，适用于既往接受过两种或两种以上全身治疗的患者，以及没有有效替代治疗方案的R/R FL患者。目前，缺乏Tazemetostat治疗中国患者的临床数据。

　　适应症及用途

　　上皮样肉瘤（ES）

　　他泽司他适用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和16岁及以上儿童患者。

　　该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）

　　他泽司他适用于治疗患有复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者，这些患者的肿瘤经FDA批准的测试检测为EZH2突变呈阳性，并且之前接受过至少2次全身治疗。

　　他泽司他适用于治疗没有令人满意的替代治疗选择的R/R FL成年患者。

　　这些适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。对这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　剂量和给药方法

　　患者选择

　　根据肿瘤标本中密码子Y646、A682或A692的EZH2突变的存在选择有R/R FL患者用TAZVERIK治疗。

　　推荐剂量

　　他泽司他的推荐剂量为每日两次口服800mg，无论是否与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　整个吞下药片。请勿切割、压碎或咀嚼药片。

　　如果在TAZVERIK后漏服一剂或发生呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下一个预定剂量。

　　药物相互作用

　　其他药物对TAZVERIK的影响

　　强效和中度CYP3A抑制剂

　　他泽司他与强或中度CYP3A抑制剂的共同给药增加他泽司他血浆浓度，这可能增加不良反应的频率或严重性。避免强或中度CYP3A抑制剂与TAZVERIK共同给药。如果不能避免中度CYP3A抑制剂的共同给药，减少TAZVERIK剂量。

　　强效和中度CYP3A诱导剂

　　他泽司他与强或中度CYP3A诱导剂共同给药可能降低tazemetostat血浆浓度，这可能降低TAZVERIK的功效。避免中度和强度CYP3A诱导剂与TAZVERIK共同给药。

　　他泽司他对其他药物的影响

　　CYP3A底物

　　他泽司他与CYP3A底物，包括激素避孕药的共同给药，可能导致CYP3A底物浓度降低和功效降低。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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