艾代拉里斯/艾德拉尼(Zydelig/Idelalisib)用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种成熟B淋巴细胞增殖性疾病，以成熟的小淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为形态学特征。CLL是西方国家成年人最常见的白血病，临床预后异质性大。艾德拉尼与利妥昔单抗联合，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，这些患者因存在其他合并症，适合仅接受利妥昔单抗单药治疗。

　　艾德拉尼（idelalisib）联合苯达莫司汀、奥妥珠单抗。

　　德国的CLL2-BCG试验共纳入48例患者，其中未经治疗16例，复发难治32例。受试者先接受2个周期的苯达莫司汀减瘤治疗（70 mg/m2第1、2天，每28 d为1个周期）。诱导期：奥妥珠单抗1000 mg，静脉滴注，第1个周期第1、8、15天和第2个至第6个周期的第1天；第2个周期加入艾代拉里斯150 mg/d口服。维持阶段：艾代拉里斯150 mg/d口服；奥妥珠单抗1000 mg，每3个月1次，静脉滴注，直到CR伴uMRD或至24个月。40例患者（10例未经治疗，30例复发难治）接受了诱导治疗，33例完成了全部6个周期治疗，27例患者（7例未经治疗，20例复发难治）继续处于维持阶段。诱导结束时，33例完成诱导治疗的患者ORR为85%，9例（27%）达到uMRD。未经治疗组和复发难治组的中位PFS时间分别为44、33个月，未经治疗组中位OS时间未达到，复发难治组中位OS时间为46个月。9例患者死亡，包括感染7例、心脏骤停1例、Richter综合征1例。该研究表明使用苯达莫司汀减瘤治疗，然后进行奥妥珠单抗和艾代拉里斯诱导及维持治疗可获得较好的疗效，但艾代拉里斯不良反应较大，该方案应谨慎使用。

　　使用限制

　　艾德拉尼不适用、也不推荐用于任何患者的一线治疗，包括CLL、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及其他惰性非霍奇金淋巴瘤。

　　艾德拉尼不适用、也不推荐与苯达莫司汀+利妥昔单抗联合，也不推荐与利妥昔单抗联合用于治疗FL、SLL及其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

　　艾德拉尼用法用量

　　1、推荐剂量

　　艾德拉尼推荐剂量为150 mg，口服，每日两次，可与或不与食物同服，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。用药超过数月患者的最佳、安全给药方案尚不明确。

　　整片吞服。

　　漏服时间＜6小时：尽快补服，下一剂按常规时间服用。

　　漏服时间＞6小时：跳过该剂量，下一剂按常规时间服用。

　　不可一次服用双倍剂量。

　　2、不良反应的剂量调整

　　表1为特定不良反应的剂量调整方案。

　　对于其他严重或危及生命的不良反应：

　　暂停艾德拉尼直至缓解；

　　若恢复用药，剂量减至100 mg，每日两次；

　　若再次出现严重或危及生命的相关毒性，永久停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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