替索单抗(Tivdak/tisotumab)精准定位治疗难治性宫颈癌患者!

　　替索单抗作为一种创新药物，已在复发宫颈癌的二线治疗中展现出其潜力，并成功被纳入NCCN指南。在缺乏统一标准的二线治疗领域，都是单药治疗，近年大多数复发宫颈癌新药获得推荐都是凭借II期单臂临床试验，但II期成功，III期失败的药物不在少数。TV的III期临床试验结果备受瞩目，其多中心、随机对照的设计为研究的可靠性提供了坚实基础。

　　替索单抗通过抗体与肿瘤细胞表面TF的特异性结合，精准递送MMAE至细胞内，实现"靶向递送-高效释放-微管破坏"的协同作用，较传统化疗显著提升肿瘤选择性，减少对正常组织的损伤。作为ADC领域的标杆产品，Tivdak将TF靶向精准性与MMAE细胞毒性结合，开创了实体瘤治疗的新范式。基于“抗体-连接子-毒素”三元结构发挥作用，其单克隆抗体部分能特异性识别并结合肿瘤细胞表面高表达的组织因子（TF），该靶点在宫颈癌组织中阳性率达100%，在卵巢、肺等多种实体瘤中也高度表达，为精准靶向提供科学依据。替索单抗核心适应症为复发性或转移性宫颈癌，适用于化疗期间或化疗后疾病进展的成年患者。适用人群需满足：既往接受过至少一线含铂化疗方案（可联合贝伐珠单抗或抗PD-(L)1药物），且在复发/转移阶段接受过不超过两种全身治疗方案。患者体力状态需符合ECOG评分0-1标准，组织学类型涵盖鳞癌与腺癌。

　　替索单抗的推荐剂量为2 mg/kg，每3周一次静脉输注，输注时间控制在30分钟。对于体重≥100 kg的患者，最大剂量不超过200 mg，治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。给药前必须进行预处理，包括眼部护理：使用类固醇和血管收缩剂眼药水，每次输注期间需用冰袋敷眼，以降低眼部毒性风险。本品仅供静脉输注，禁止静脉推注或与其他药物混合使用。临床需根据不良反应严重程度调整剂量，如2 mg/kg可减至1.6 mg/kg或1.2 mg/kg；若发生3级或4级严重皮肤不良反应（包括史蒂文斯-约翰逊综合征），则需永久停用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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