沃拉西德尼/伏昔尼布(Voranigo/vorasidenib)为IDH突变低级别胶质瘤带来突破性的精准治疗方案

　　IDH突变型弥漫性胶质瘤是年轻和中年成人中最重要的原发性恶性脑肿瘤类型之一。许多患者初诊时为CNS WHO 2级，肿瘤生长相对缓慢，但总体上具有持续进展、复发及恶性升级风险。癫痫是其最常见的临床表现之一，约60%–90%的患者可在疾病过程中出现癫痫，尤其常见于皮质受累及少突胶质细胞瘤患者。

　　过去，对于术后仍有残留或复发病灶、但尚不需要立即接受放化疗的部分2级IDH突变胶质瘤患者，常采取密切观察策略，待影像学或临床进展后再启动放疗、化疗或再次手术。2023年公布的Ⅲ期INDIGO研究首次证明，脑穿透性IDH1/2抑制剂伏昔尼布能够显著延长无进展生存期，并推迟下一次抗肿瘤干预。此后，伏昔尼布陆续在美国、欧洲等地区获批，使这一特定患者群体由单纯“观察等待”进入主动靶向干预时代。

　　伏昔尼布的获批核心依据为INDIGO三期临床试验（AG881-C-004，NCT04164901），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的权威研究，共纳入331例IDH突变2级低级别胶质瘤患者。研究核心设计主要终点：由盲法独立评审委员会（BIRC）依据RANO-LGG标准评估的无进展生存期（PFS）分层依据：按1p19q状态、基线肿瘤大小分层，数据严谨度极高。核心结论相较于安慰剂，伏昔尼布可显著延长患者无进展生存期，大幅降低肿瘤复发、进展风险，为IDH突变低级别胶质瘤带来突破性的精准治疗方案。

　　伏昔尼布代谢依赖CYP1A2、CYP3A通路，多种药物会影响药效、增加副作用，需严格规避：CYP1A2抑制剂：避免联用强效、中效抑制剂CYP1A2诱导剂：避免联用中效诱导剂，同时禁止吸烟CYP3A底物药物：避免联用，微小浓度波动即可降低疗效激素避孕药：不建议联用，无法规避时需搭配非激素避孕方式重要原则：新增任何西药、中药、保健品、中成药，必须提前告知主治医生，严禁自行联用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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