利妥昔单抗/美罗华的疗效受血药浓度影响吗？

　　之前的研究显示，利妥昔单抗（美罗华）的药代动力学 (PK)与淋巴瘤患者的疗效相关。本研究的目的是确定使用利妥昔单抗治疗的ANCA相关性血管炎患者中其药代动力学及其与患者临床结局的相关性。研究纳入了RAVE试验中接受了全剂量利妥昔单抗并且有血清标本的88名ANCA相关性血管炎患者。

　　多因素分析中，决定利妥昔单抗药代动力学的主要因素是性别和新诊断。新诊断患者基线Patients B细胞计数和BVAS/WG更高。6月时达到完全缓解的患者的利妥昔单抗血药浓度与未达到完全缓解患者的血药浓度类似 (miRAMM方法 W 2: 136±44 vs 139±46, p=0.76; AUC: 8420±2875 vs 8558±3452, p=0.85)。利妥昔单抗血药浓度高的患者B 细胞清除持续时间更长，但是不同时间点的利妥昔单抗血药浓度及AUC与复发时间及严重复发的时间均无相关性。

　　使用miRAMM和ELISA方法检测血药浓度所得出结果类似。尽管剂量是按照体表面积给的，不同患者利妥昔单抗的药代动力学参数变异较大，其主要的决定因素是性别新诊断疾病。我们并未发现利妥昔单抗的药代动力学与临床结局相关。因此，监测利妥昔单抗的血药浓度似乎并无临床意义。

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