瑞格非尼(REGORAFENIB)用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌的治疗?

2021-01-11 作者: 康必行-小喆

  FDA再批准其用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗,同时获得该项适应症的孤儿药资格。这是十年间FDA批准的第一个治疗肝癌的药物。一项多中心的III期随机双盲、安慰剂、对照试验(RESORCE研究)纳入了573例在索拉非尼治疗期间疾病进展的HCC患者。总生存期(OS)显著延长,死亡风险显著降低38%,达到了研究的主要终点,该研究也达到了全部次要终点。

  肝细胞癌(HCC)是最常见的肝脏癌症类型,约占全部肝癌病例的70%-85%。肝癌是全球第六大癌症,也是癌症相关死亡的第二大主要病因。据估计,在全球范围内,每年确诊肝癌病例超过78万例(中国超过39.5万例,欧盟5.2万例,美国3万例),发病率持续升高。在2012年,全球大约74.6万人死于肝癌,其中中国死亡病例38.3万例,欧盟4.8万例,美国2.4万例。

  近年来,肝癌的发病率在全球范围内持续升高,此前仅有一种获批治疗肝癌的系统疗法(即拜耳的多吉美Nexavar),还没有被临床证明或获批治疗晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗方案。瑞格菲尼在III期临床研究RESORCE中治疗肝细胞癌所表现出的强大疗效,将为医生、医疗保健提供者及患者提供第二个被临床证明的治疗方案。在世界各国,包含欧盟,日本和中国也正在对用于HCC的Stivarga进行审查。预计欧盟和日本将在今年晚些时候做出决议。肝癌是癌症相关死亡第二大主要病因,而中国是又是肝癌大国,所以如果这个新适应症在中国获批的话,整个市场有太多的想象空间。

  药物安全性方面, CORRECT研究显示,瑞格菲尼的不良反应可控,且不会累积。大部分不良反应在患者用药2个月内发生,医生应在2个月内做到每周对患者进行探视。目前,瑞格菲尼相关研究在不断增多,为其更好的剂量、患者结局的预测及使用方案提供了证据。

  虽处于二线或者三线用药,就是具有着“守门员”的功效,多激酶抑制剂多适应症的表现说明这还是个能完成多种扑救的“全明星守门员”,口服给药意味着这个“明星”可随时上场,由此防守的层次和纵深得到加强,当前面一线或者二线的防守被突破后,守门员当然是最后的希望,瑞戈非尼就是这样散发着最后守望者的气质。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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