尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)药品使用说明书简介

　　美国FDA批准TESARO公司的 Zejula（Niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长），相对于铂类化疗其肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应）。也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。

　　药品名：尼拉帕尼(Niraparib)

　　商品名：Zejula

　　中文名：尼拉帕尼(Niraparib)

　　性状：胶囊

　　剂量：100mg

　　适应症：适用为有复发性表皮卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。

　　Niraparib药物说明

　　尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。

　　Niraparib药物实验数据

　　临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，无BRCA突变的患者也能从中受益，试验发现，对于无BRCA突变的患者，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者，都能从Zejula治疗中获益。

　　尼拉帕尼不良反应提示

　　血小板减少症，贫血，嗜中性白细胞减少症，贫血，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀， 粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/虚弱， 食欲降低，尿路感染，AST / ALT升高， 肌。痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，畸形， 失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹等 高血压。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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