乐伐替尼/乐卫玛联合帕博利珠单抗治疗晚期子宫内膜癌的效果怎么样?

2021-06-04 作者: 康必行-小雪

       根据3期KEYNOTE-775/Study309临床试验(NCT03517449)的结果,与化疗相比,pembrolizumab(Keytruda,帕博利珠单抗)联合乐伐替尼治疗先前接受过全身治疗的晚期子宫内膜癌,在总生存期,无进展生存期和客观缓解率方面具有统计学意义和临床意义的改善。

  通过联合抗PD-1治疗和乐伐替尼(一种口服的多受体酪氨酸激酶抑制剂),可以获得总生存期和无进展生存期双重主要终点的改善,以及客观缓解率(次要疗效终点)的改善。研究人员在错配修复熟练组(pMMR)和意向治疗组(ITT)中均观察到积极结果,其中包括子宫内膜癌pMMR患者和微卫星不稳定性高(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)患者。“KEYNOTE-775/Study309试验中观察到的结果令人鼓舞,这代表治疗晚期子宫内膜癌领域又向前迈进一步, 并支持KEYNOTE-775/Study 309晚期子宫内膜癌研究组的研究结果。”卫材肿瘤事业部副总裁、首席药物研发官兼首席发现官Takashi Owa表示。

  KEYNOTE-755/Study309试验是KEYNOTE-146/Study111 (NCT02501096)的确认性试验,该研究为FDA在2019年加速批准组合方案治疗晚期子宫内膜癌(非MSI-H或dMMR)患者提供了支持性数据,这些患者在之前的系统性治疗后疾病进展,也不适用于根治性手术或放射治疗。在KEYNOTE-146/Study111试验中,根据RECIST1.1标准,联合使用乐伐替尼和pembrolizumab(帕博利珠单抗)治疗的非MSI-H或dMMR肿瘤患者的客观缓解率为38.3%,完全缓解率和部分缓解率分别为10.6%和27.7%。该方案最常见的副作用包括疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、腹泻、食欲减退、甲状腺功能减退、恶心、口腔炎、呕吐、体重下降、腹痛、头痛、便秘、尿路感染、发音困难、出血事件、低镁血症、掌跖红肿感觉异常、呼吸困难、咳嗽和皮疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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