乌帕替尼(upadacitinib/Rinvoq)治疗银屑病关节炎的临床研究数据

2022-06-15 作者: 康必行-小雪

       艾伯维(AbbVie)公司宣布,其JAK1特异性抑制剂乌帕替尼(upadacitinib),在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期临床试验SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。

  银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计,全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节,造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动,同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响,严重妨碍运动功能。

  乌帕替尼是一款每日口服一次的小分子JAK1选择性抑制剂。此前,FDA已批准其上市,用于治疗中度至重度活动性风湿性关节炎(active RA)成年患者。此外,它还在多个炎症性适应症中进行临床研究,包括银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎,以及特应性皮炎。

  在名为SELECT-PsA 2的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期试验中,患者都曾接受过一种或多种生物制剂类抗风湿药物(bDMARDs)的治疗,但治疗反应不佳。试验结果显示,治疗12周后,接受两种不同剂量乌帕替尼(15 mg或30 mg)治疗的患者中达到ACR20(美国风湿病学会疗法评估指标之一)的患者比例分别为57%和64%,而在安慰剂组中的数值为24%,达到试验的主要疗效终点。

  治疗12周后,治疗组中达到ACR50的患者比例分别为32%和38%,而在安慰剂组中的数值为5%。治疗组中达到ACR70的患者比例分别为9%和17%,而在安慰剂组中的数值为0.5%。此外,乌帕替尼还达到其它多个次要终点。

  “目前仍有非常多的银屑病关节炎患者无法实现他们的治疗目标,这一疾病具有高度未被满足的治疗需求,”艾伯维公司总裁Michael Severino医学博士说:“这项试验证明了乌帕替尼具有改善银屑病关节炎患者疾病症状的潜力,该试验的数据将用以支持我们递交乌帕替尼治疗银屑病关节炎患者的监管申请。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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