雷莫卢单抗(ramucirumab/Cyramza)是EGFR突变肺癌的一线治疗新药?

2022-06-15 作者: 康必行-小雪

       就目前而言,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率较低,其获得性耐药后的疾病进展仍然是一个艰难挑战,而酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是治疗EGFR突变NSCLC的标准选择。雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva(厄洛替尼)是一线治疗转移性EGFR突变NSCLC的全新方案,这种联合疗法可显著改善该类患者的预后。

  RELAY是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了雷莫芦单抗联合Tarceva相对于安慰剂联合Tarceva一线治疗转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。研究人员随机分配449名未接受治疗的转移性NSCLC患者,他们的肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变,每2周接受150mg Tarceva+10mg/kg 雷莫芦单抗或安慰剂治疗。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)(RECIST 1.1),其他终点包括总生存期(OS),总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。

  结果显示,研究达到主要终点:与安慰剂+Tarceva治疗组(n=225)相比,雷莫芦单抗+Tarceva治疗组(n=224)疾病无进展生存期(PFS)延长7个月、具有统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:19.4个月 vs 12.4个月;HR=0.59,95%CI:0.46-0.76,p<0.0001)。雷莫芦单抗+Tarceva治疗组的ORR为76%。在所有指定的亚组,包括19号和21号外显子突变的肿瘤患者,观察到一致的PFS益处。该研究中,观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。

  在III期临床试验中,与Tarceva相比,雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva方案将疾病进展或死亡风险显著降低了41%。在美国,雷莫芦单抗+Tarceva是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。

  安全性方面,总的来说,72%接受雷莫芦单抗+Tarceva治疗的患者出现3级或更高级别的治疗紧急不良事件,而54%接受Tarceva加安慰剂治疗的患者出现3级或更高级别的治疗紧急不良事件。雷莫芦单抗+Tarceva组3级或以上不良事件的发生率较高,主要是由高血压增加引起的(24%对5%)。另外,雷莫芦单抗治疗组有一例因紧急不良事件而死亡的病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!雷莫卢单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZA)是头颈部鳞状细胞癌的一线新方案?

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