巴瑞替尼/艾乐明(Baricitinib)可以用于治疗患有严重斑秃的成年患者?

2022-06-15 作者: 康必行-小雪

       斑秃是一种多基因的自身免疫性脱发,影响患者的情绪、生活、社交、外貌。斑秃的病因复杂,和遗传、免疫等相关。斑秃缺乏有效的治疗手段,且复发率高。近几年斑秃有一些新的治疗手段如生物制剂、他汀类药物、前列腺素药物、富血小板血浆局部注射、激光等。

  昨日,FDA宣布批准礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(中文商品名:艾乐明,通用名:baricitinib,巴瑞克替尼)用于治疗患有严重斑秃的成年患者,它可阻断一种或多种特定酶家族的活性,从而干扰导致炎症的途径。

  在两项随机、双盲、安慰剂对照试验(试验AA-1和试验AA-2)中进行了研究,为了评估巴瑞替尼治疗斑秃的疗效和安全性,试验对象为头皮脱发率至少50%的患者(根据严重程度测量)并且使用脱发仪器超过六个月。这些试验中的患者每天接受安慰剂,2mg 巴瑞替尼或4mg 巴瑞替尼。两项试验疗效的主要衡量标准是第36周时头皮毛发覆盖率至少达到80%的患者比例。

  在试验AA-1中,接受2mg 巴瑞替尼的184名患者中和4mg 巴瑞替尼的281名患者中,分别为22%和35%获得了足够的头皮毛发再生,相比之下,接受安慰剂的189名患者中5%获得头皮毛发再生。

  在试验AA-2中,接受2mg 巴瑞替尼的156名患者中的和4mg 巴瑞替尼的234名患者中,分别有17%和32%获得了足够的头皮毛发再生,接受安慰剂的156名患者中只有3%,从数据可见效果良好。

  巴瑞替尼相关最常见不良事件包括:上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇(高脂血症)、称为肌酐磷酸激酶的酶升高、尿路感染、肝酶升高、毛囊炎症、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器酵母菌感染(念珠菌感染)、贫血、某些类型的白细胞数量减少(中性粒细胞减少症)、腹痛、带状疱疹和体重增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂巴瑞克替尼/巴瑞替尼是安全有效的吗?

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