仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)为晚期分化型甲状腺患者带来新选择?

2022-06-15 作者: 康必行-小雪

       2020年11月,继索拉非尼后,仑伐替尼正式成为中国第二个获批用于治疗DTC的药物,进一步丰富了国内DTC领域的临床治疗策略,同时仑伐替尼也获得国内外多个权威指南推荐作为RAIR-DTC系统治疗的一线优选方案,特别被2022年美国国家综合癌症网络(NCCN)指南作为系统性治疗优选方案的1类推荐。以仑伐替尼、索拉非尼为代表的多靶点激酶抑制剂正式开启了RAIR-DTC靶向治疗的“大门”,其它抗血管生成激酶抑制剂如阿帕替尼、舒尼替尼等药物也在不断探索中。

  除此之外,针对RAIR-DTC的特异性靶点药物同样发展迅速,比如针对RET融合阳性的普拉替尼、Selpercatinib,靶向BRAFV600E突变的Vemurafenib,治疗TRK基因融合的拉罗替尼等等,均为晚期甲状腺癌的治疗注入了“全新血液”。值得一提的是,目前特异性靶点药物普拉替尼以及拉罗替尼已经在我国批准上市,为更多RAIR-DTC患者带来治疗福音。

  尽管仑伐替尼等抗血管生成络氨酸激酶抑制剂已经获批RAIR-DTC适应症,但在真实世界当中的应用仍存在优化空间。原研仑伐替尼作为率先上市治疗RAIR-DTC的药物,在为无数患者带来获益的同时,仍不断探索如何把握TKI使用剂量以及更好地平衡疗效和不良反应等方面的问题,积累并丰富真实世界使用经验,致力于为患者持续创造更加高效、安全的治疗方案。

  2020年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)大会上公布了仑伐替尼治疗RAIR-DTC患者II期临床试验Study211研究的结果,该研究比较了2种起始剂量(18mg vs 24mg,每日一次)的疗效和安全性。结果显示,24mg/d剂量组和18mg/d剂量组24周ORR分别为57.3%和40.3%,由于优势比置信区间低于预设下限0.4,因此研究结果未能达到18mg/d剂量组的非劣效性终点。安全性方面,24 mg/d剂量组和18 mg/d剂量组24周≥3级治疗相关不良事件(TEAE)的发生率相似(分别为61.3%和57.1%)。因此该研究支持了SELECT研究中使用的仑伐替尼24mg/天的起始剂量,减量用药会使疗效减弱且不会降低不良反应发生率。因此,通过灵活的剂量调整方案保证疗效尤为重要。

  另一项COLLECT研究收集了真实世界中接受仑伐替尼治疗的进展性RAIR-DTC患者的基线、疗效及不良反应的信息。该研究结果提示,当以24mg作为起始剂量时,采用有计划的停药模式进行患者管理有助于平衡疗效和不良反应,取得更好的生存获益。

  一项评估仑伐替尼以及索拉非尼在韩国DTC患者中的疗效与安全性的真实世界研究中,仑伐替尼组初始治疗剂量为20mg(即推荐剂量24mg的83%),研究结果显示仑伐替尼组由于AEs导致的剂量减少率(34.8%)较索拉非尼组更低(56.3%),除了两种药物本身安全性的差异以外,可能也与仑伐替尼较低的初始治疗剂量有关。此外,Kiyota等人对参加SELECT研究的日本患者进行了亚组分析,结果显示,与非日本患者相比,日本患者某些不良事件(如高血压和蛋白尿)的发生率更高,剂量减少率也更高。这些结果表明,东亚患者可能会受益于以较低剂量开始服用仑伐替尼,而不是随后减少剂量。

  总之,通过灵活的剂量调整从而给予患者疗效与安全性的双重保障至关重要。原研仑伐替尼(乐卫玛)既4mg药物规格上市之后,10mg规格于2022年4月正式商业上市,也是其在华上市的第二个剂量规格。尽管仑伐替尼仿制药在国内陆续上市,但目前仅有原研仑伐替尼同时具备4mg剂量和10mg剂量两种药物规格。

  此外,对于RAIR-DTC患者特别是存在吞咽困难等局部症状以及老年患者来说,原研仑伐替尼10mg新规格无疑大幅提高了用药便利性,通过两种规格的组合用药,可使服用药粒数大大减少——24mg初始剂量只需服用2粒10mg胶囊加上1粒4mg胶囊,如果以20mg为初始剂量,则只需服用2粒10mg胶囊,比起既往动辄5、6粒的服药量,大剂量药物规格能够进一步保障患者用药依从性。同时,在面对临床实际中出现的药物相关不良反应及对应的剂量调整、临床医生灵活处方等方面原研仑伐替尼可能也更具有优势,为DTC疾病的精准、全程管理提供更多选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)二线治疗肝癌患者有显著获益?

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