阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)联合阿维单抗一线治疗晚期肾细胞癌的效果显著吗?

2022-06-15 作者: 康必行-小雪

       FDA宣布已批准PD-L1抗体阿维单抗联合抗血管生成药物Axitinib(阿西替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。该批准是基于关键性III期JAVELIN Renal 101试验的结果,该试验表明,在意向治疗人群中,与舒尼替尼相比,阿维单抗联合阿西替尼疾病进展或死亡风险降低了31%,并且无论PD-L1表达如何,未接受过治疗的晚期RCC患者都可以从这一组合疗法中获益。

  在JAVELIN Renal 101研究中,共有886例晚期或转移性RCC患者按1:1随机分组,每2周静脉注射10 mg / kg 阿维单抗加每天口服两次5 mg阿西替尼,或每日一次口服50 mg舒尼替尼,持续4周(6周一个周期)。在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中,阿维单抗加阿西替尼组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,而舒尼替尼组为7.2个月,疾病进展或死亡风险降低39%(HR,0.61; 95%,0.475-0.790;P <.0001)。

  在PD-L1阳性肿瘤患者中,联合组客观缓解率(ORR)为55.2%,其中包括4例完全缓解(CR)和51例部分缓解(PR);舒尼替尼组ORR为25.5%。联合组中的27例患者疾病稳定(SD),11例出现进行性疾病(PD)。

  在总体人群中,阿维单抗加阿西替尼组中位PFS为13.8个月,而舒尼替尼组为8.4个月。此外,联合组和舒尼替尼组的ORR分别为51.4%(95%CI,46.6-56.1)和25.7%(95%CI,21.7-30.0)。联合组中包括3例CR和48例PR,30例患者患有SD,12例患者患有PD。

  治疗期间联合组的不良事件发生率为99.5%,而舒尼替尼组为99.3% 。3级或3级以上的不良事件,两组分别分别为71.2%和71.5%。导致治疗中断率分别为22.8%和13.4%。由此可见,阿维单抗联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者,无进展生存期明显长于舒尼替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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