BRAF是一种原癌基因,大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变,其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变,主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中,BRAF V600E突变也常被认为是预后不良的标志。在高达15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中发现BRAF V600E突变,单纯化疗不敏感。越来越多的证据表明,在mCRC中,BRAF癌基因突变不仅与预后不良有关,也与抗EGFR单抗(如西妥昔单抗)的疗效较差相关。针对BRAF突变的研究也因此成为mCRC药物开发的焦点。BRAF抑制剂单药治疗mCRC的疗效较差,耐药性是一个主要原因。相比BRAF突变黑素瘤,BRAF抑制剂对经治的BRAF突变mCRC的临床活性明显更温和。BRAF抑制剂联合其他靶向疗法可能是治疗这类肿瘤的一种有效策略。
在2019年ESMO世界胃肠癌大会上报告,德克萨斯大学MD安德森癌症中心胃肠肿瘤学副教授斯科特·科佩茨报告了一项三药联合方案治疗BRAF突变mCRC。
BEACON CRC研究(NCT02928224)是一项多中心、随机、开放、3臂、Ⅲ期临床研究,旨在评估BRAF抑制剂
在BEACON CRC研究中,与当前的标准治疗相比,
一线治疗:标准化疗联合贝伐单抗(FOLFOXIRI+BEV),若患者不能承受三药化疗,则使用两药化疗联合贝伐单抗(FOLFORI/FOLFOX/CAPOX+BEV)。
二线治疗:基于SWOG S1406研究,维莫非尼+伊立替康+西妥昔单抗被NCCN结直肠癌指南推荐用于BRAF V600E突变mCRC患者标准治疗失败后的治疗。
基于NCT01750918研究,达拉非尼+曲美替尼+西妥昔单抗或帕尼单抗也被NCCN结直肠癌指南推荐用于BRAF V600E突变mCRC患者标准治疗失败后的治疗。基于BEACON CRC研究,
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