ALK阳性非小细胞肺癌患者使用劳拉替尼/洛拉替尼(Lorlatinib)的效果好吗?

2022-06-15 作者: 康必行-小雪

       在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,来自澳大利亚墨尔本彼得·麦克卡伦癌症中心的Benjamin Solomon教授报告了Ⅲ期CROWN研究期中分析结果。数据显示,第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC,相比克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达72%(HR=0.28,单侧P<0.001)

  第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)在之前的队列研究中,显示出对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效优良,并且有较强的颅内抗肿瘤活性。本次ESMO大会上,针对劳拉替尼的III期RCT研究-CROWN研究首次公布结果,该研究是一项开放标签、随机、多中心、III期研究的中期分析结果,旨在评估劳拉替尼对比克唑替尼在初治ALK+ NSCLC患者中的疗效和安全性。

  该研究在23个国家、104个研究中心纳入了ALK+ IIIB/IV期NSCLC患者,入组患者按1:1比例随机分配接受劳拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)治疗,分层因素包括中枢神经系统(CNS)转移和种族等。主要终点是盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)。次要终点包括研究者评估的PFS、BICR评估的客观缓解率(ORR)和颅内ORR、总生存期(OS)和安全性。

  在随机分配的296例患者中,291例患者接受了治疗。2020年3月20日截止数据时,劳拉替尼和克唑替尼组的随访时间分别为18.3个月和14.8个月,与克唑替尼相比,劳拉替尼使患者的中位PFS明显延长,两组的中位PFS(由BICR评估)分别为未达到和9.3个月(HR=0.28,P<0.001)。研究者评估的中位PFS也显著改善,与独立评估委员会基本一致,两组的中位PFS分别为未达到和9.1个月(HR=0.21,P< 0.001)。再来看一下ORR的结果,劳拉替尼组和克唑替尼组中,由BICR评估的ORR分别为76%和58%。

  在之前公布的队列研究中,劳拉替尼一线治疗ALK阳性患者中的ORR为90%,颅内总缓解率为75%,对于既往以克唑替尼治疗过的ALK阳性患者,不管是否有过化疗,劳拉替尼治疗的总缓解率为69%,颅内总缓解率为68%。III期CROWN研究再次证实了劳拉替尼在颅内的良好疗效,对于基线具有可评估脑转移病灶的患者,经BICR评估,劳拉替尼组的颅内ORR为82%,而克唑替尼组仅为13%;颅内完全缓解率,两组分别为71%和8%。劳拉替尼组和克唑替尼组的至CNS进展时间分别为未达到和16.6个月(HR=0.07,P<0.001),CNS疾病进展风险降低93%。OS的数据尚未成熟,目前HR是0.72,两组中,劳拉替尼组大多数3-4级AE为实验室异常,其中最常见的是血脂异常。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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