维奈托克/维奈克拉(VENCLEXTA)联合方案在ER+转移性乳腺癌中的疗效如何?

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  尽管在造血系统恶性肿瘤中具有良好的活性,但B细胞淋巴瘤2(BCL)抑制剂VENCLEXTA (Venetoclax) 维奈托克在实体瘤中的疗效尚不清楚。这是一项随机2期临床试验,评估维奈托克和氟维司群在雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性转移性乳腺癌、细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂进展中的作用。

  绝经前/绝经后女性≥18岁,按1:1随机分配至维奈托克(每天口服800mg)加氟维司群(500mg肌肉注射;第1周期:d1和d15;随后的28天周期:d1)或单独使用氟维司群。主要终点是临床受益率(CBR);次要终点:无进展生存期(PFS)、总生存期和安全性。探索性生物标志物分析包括BCL2和BCLXL的肿瘤表达,以及PIK3CActDNA突变状态。

  在初步分析中(截止日期:2020年8月5日;n=103),维奈托克没有显著改善CBR(维奈托克加氟维司群:11.8%,n=6/51,95%CI:4.44-23.87;氟维司群:13.7%,n=7/51,95%CI:5.70-26.26;风险差异为-1.96%,95%CI:-16.86-12.94)。

  维奈托克加氟维司群的中位PFS为2.69个月(95%CI:1.94-3.71),而氟维司群的中位PFS为1.94个月(95%CI:1.84-3.55)(分层风险比=0.94,95%CI:0.61-1.45;P=0.7853)。总体生存数据不成熟。

  在肿瘤具有强BCL2表达(免疫组织化学3+)、BCL2/BCLXL组织评分比≥1或PIK3CA-野生型状态的患者中观察到CBR和PFS的非显著改善。

  研究结果并未表明维奈托克加氟维司群在内分泌治疗耐药、CDK4/6抑制剂难治性转移性乳腺肿瘤中的临床效用,但表明在这种情况下对BCLXL的依赖可能增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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