艾曲波帕/艾曲博帕(Eltrombopag)治疗血小板减少性紫癜的效果明显?

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  eltrombopag(艾曲波帕)由葛兰素史克研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。艾曲波帕已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症(thrombocytopenia)的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2015年8月,欧盟进一步批准艾曲波帕用于对先前的免疫抑制疗法(IST)难治或过度预治疗(heavily pretreated)并且不适合造血干细胞移植的重度再生障碍性贫血(SAA)患者的治疗。艾曲波帕eltrombopag在美国的商品名为Promacta,在欧洲及其他国家和地区的商品名为Revolade.

  在美国监管方面,FDA于2015年8月批准了艾曲波帕eltrombopag(品牌名Promacta)的一种新的口服悬液配方,用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1岁及以上)的治疗。免疫治疗药物Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大艾曲波帕的适用人群,用于对其他疗法(例如,糖皮质激素、免疫球蛋白或)难以治疗的特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1岁及以上)的治疗。

  此次批准包括艾曲波帕片剂和一种新的口服悬液制剂,后者专门用于可能无法吞咽片剂的儿科患者。之前,欧盟已于2010年批准艾曲波帕片剂用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)成人患者。

  艾曲波帕的获批,是基于2个双盲、安慰剂对照研究,包括在儿科群体中开展的最大规模的III期研究。数据显示,针对先前的慢性ITP疗法难治或治疗后复发的慢性ITP儿科患者,艾曲波帕能够显著增加并维持慢性ITP儿科患者的血小板计数;同时,对于正在服用其他ITP药物的患者,艾曲波帕还能够减少或停止这些ITP药物(主要是糖皮质激素)的使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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