阿帕鲁胺/阿帕他胺(apalutamide)加ADT可以治疗局部晚期前列腺癌?

2022-06-16 作者: 康必行-小雪

       目前,HRLPC的治疗方案包括长期雄激素剥夺治疗(ADT)和放疗,但患者仍面临较高的转移和死亡风险。ATLAS (NCT02531516)是一项探索阿帕鲁胺(APA)+ADT新辅助治疗,促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)和标准体外放疗(EBRT)辅助治疗能否改善高危患者无转移生存期(MFS)的III期研究。本次报告公布了该研究患者的基线特征分布,以及不同放疗方案的应用情况。

  本研究符合入组条件的HRLPC患者为Gleason评分(GS)≥8或7,PSA≥20 ng/mL,临床分期≥cT2c, ECOG PS 0/1, Charlson共病指数(CCI)≤3,同时根据GS、盆腔淋巴结状态、近距离增强疗法使用情况和区域进行分层。入组患者按1:1随机分至APA+GnRHa或安慰剂(PBO)+GnRHa组。研究治疗共30个治疗周期,先采用新辅助/同步放疗+比卡鲁胺(50 mg/d)+ADT±APA(240 mg/d),治疗4周期;待放疗后继续接受26周期ADT±阿帕鲁胺240 mg/d辅助治疗。主要终点为MFS。

  研究共纳入来自北美、拉丁美洲、欧洲和亚洲等24个国家共266个中心的1503名HRLPC患者。中位年龄为67岁,ECOG PS 0/1为89%/11%,进入研究时的肿瘤分级情况如下:高危(66%),极高危(34%)。中位PSA为6.3 ng/mL。临床分期为cT2(44%)、cT3(50%)、cN1(13%)。

  在放疗方案的选择方面,有90%的患者使用EBRT治疗前列腺/骨盆6-8周(累计78-81 Gy),10%的患者采用最新低分割放疗方案(20x3 Gy/d或28x2.5 Gy/d)。6%的患者采用EBRT联合近距离放疗。

  综上,ATLAS研究人群的基线特征反映了高危和极高危患者盆腔淋巴结受累在临床实践中接受放射治疗的情况。低分割放疗方案的应用也体现了近期临床证据和指南的变迁。2022 年美国泌尿外科协会年会(AUA)上发布的最新《临床局限性前列腺癌指南》,推荐适合进行 EBRT 的高危前列腺癌患者行中度低分割 EBRT(适度推荐;证据级别:C级)。对于HRLPC,新辅助/辅助放疗与新型雄激素受体抑制剂(如阿帕鲁胺)的联合治疗策略未来值得期待。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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