恩扎卢胺/恩杂鲁胺(XTANDI)可改善转移性去雄激素抵抗前列腺癌患者生存?

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  恩扎卢胺(Enzalutamide,也译为恩杂鲁胺)是一种雄激素受体抑制剂作用在雄激素受体信号通路不同步骤。曾证明恩扎卢胺与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体 和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。一个主要代谢物,N-去甲基恩扎卢胺,表现出与恩扎卢胺相似体外活性。在体 外Enzalutamide减低增殖和诱发前列腺癌细胞的细胞死亡,和在小鼠前列腺癌异种移植模型中减小肿瘤体积。 

  AFFIRM研究提示,恩扎卢胺治疗可降低多西他赛治疗后转移性去雄激素抵抗前列腺癌(mCRPC)患者的骨相关事件发生风险,改善疼痛和健康相关生活质量(HRQoL)。

  AFFIRM是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验,用于评价恩扎卢胺对多西他赛治疗后mCRPC患者的疗效。研究已经发现恩扎卢胺组较安慰剂组患者总生存(OS)期显著提高。研究人员随即对次要终点进行了前瞻性分析,包括骨相关事件的发生、疼痛控制的评估和患者报告的健康相关生活质量。

  结果显示,恩扎卢胺组(n=800)和安慰剂组(n=399)第一次出现骨相关事件的中位时间分别是16.7个月和 13.3个月,相应的风险比(HR)为 0.69(95%CI:0.57~0.84)。治疗第13周恩扎卢胺组和安慰剂组出现疼痛进展的比例分别为28%和39%。

  恩扎卢胺组的疼痛严重性和疼痛干扰的平均治疗效果均显著优于安慰机组,治疗第13周报告疼痛减轻的患者比例分别为45%和7%。Enzalutamide组 HRQoL的总改善率高于安慰机组(42% 对15%),而患者HRQoL恶化的中位时间长于安慰机组(9个月对3.7个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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