尼达尼布/维加特(Nintedanib)是治疗间质性肺疾病的靶向药物?

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  尼达尼布是用于治疗IPF的靶向药物,自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),尼达尼布同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展 。

  INBUILD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的Ⅲ期临床研究,在52周期间评估尼达尼布治疗PF-ILD的有效性、安全性和耐受性。

  该研究在全球15个国家和地区的153个研究中心(含中国)开展,纳入663例诊断为ILD(排除IPF),且高分辨率CT显示纤维化肺疾病特征范围>10%并符合进行性表型的患者。患者按照1:1的比例被随机分入尼达尼布组(口服,150 mg,bid)与安慰剂组。研究主要终点为52周内用力肺活量(FVC)年下降率。

  研究结果发现,与安慰剂相比,尼达尼布可显著减缓PF-ILD患者FVC年下降率达57%,且无论患者是否表现为UIP型,治疗效果均一致。同时,与安慰剂相比,尼达尼布还能改善PF-ILD患者健康相关生活质量,降低急性加重发生率和死亡率。

  安全性方面,在INBUILD试验中观察到的安全性特征与尼达尼布治疗IPF的INPULSIS试验,以及治疗SSc-ILD的SENSCIS试验结果一致。胃肠道反应仍是治疗中最常见的不良事件。

  值得关注的是,尼达尼布的这三项全球研究(INBUILD、INPULSIS、SENSCIS)均有中国患者参加,这三个适应症也先后在我国获批上市。新药获批为临床医生提供了有利武器,也为肺纤维化患者带来了希望。期待未来能开展更多的大样本临床研究,提供更多关于中国人群的循证医学证据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  尼达尼布  https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。