帕拉西替尼/普拉替尼(pralsetinib)治疗RET变异甲状腺癌的临床研究数据

2022-06-16 作者: 康必行-小雪

       ARROW研究是一项全球多中心、多队列、开放标签I/II期临床研究,旨在探索帕拉西替尼治疗RET变异的局部晚期或转移性实体瘤的安全性及有效性1。该研究纳入了来自13个不同国家和地区的经治/初治RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合甲状腺癌患者。在2021年6月,帕拉西替尼治疗RET变异晚期甲状腺癌的全球人群结果已在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology)杂志重磅发布。本次ASCO报道再次更新了ARROW研究中RET突变MTC和RET融合人群的客观缓解率(ORR)、中位疾病缓解持续时间(mDoR)及中位无进展生存期(mPFS)等数据。

  更新结果显示,帕拉西替尼治疗RET突变多激酶抑制剂(MKI)经治MTC患者的ORR达54.1%,mDoR为21.7个月,18个月DoR率为67.2%(疾病可评估人群,n=61)。意向治疗(ITT)人群中位PFS达24.9个月。在RET突变初治MTC患者中,帕拉西替尼的ORR达77.4%(疾病可评估人群),4例患者达完全缓解(CR),mDoR尚未达到,18个月DoR率为74%,mPFS尚未达到。

  经治和初治人群瀑布图显示,RET M918T为主要突变类型,其次为富含半胱氨酸结构域突变,无论RET突变类型,均观察到缓解。帕拉西替尼治疗RET融合甲状腺癌强效缓解,为碘难治患者提供新选择。此次更新结果中,RET融合甲状腺癌人群由既往的11例扩展至21例,所有患者为经治患者,43%的患者既往为≥3线以上治疗,43%患者伴有脑转移。结果显示,帕拉西替尼的ORR达89.5%,mDoR为17.5个月,18个月DoR率达42.8%(疾病可评估人群)。ITT人群中位PFS达19.4个月。

  在安全性方面,帕拉西替尼整体耐受性可控可管理,最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为谷草转氨酶升高、贫血、高血压和白细胞计数下降等。2021年美国甲状腺协会(ATA)年会公布的中国人群数据显示,帕拉西替尼在中国人群中的安全性与全球人群一致,无患者因TRAEs而停止治疗或死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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