阿维单抗/阿维鲁单抗(Bavencio)一线维持转移性尿路上皮癌的疗效好吗?

2022-06-16 作者: 康必行-小雪

       Jevelin Bladder 100研究是国际多心Ⅲ期临床研究,研究入组的不可切除UC或mUC接受铂类化疗4-6个周期,肿瘤评估有效才进入本研究,随机分为最佳支持治疗+阿维单抗和最佳支持治疗+安慰剂组,主要观察终点是OS。本研究共纳入了700例患者。研究结果显示,阿维单抗组和安慰剂组的中位OS为21.4个月和14.3个月(HR=0.69,95%CI:0.56~0.86,P<0.001),PFS3.7个月和2.0个月(HR=0.62,95%CI:0.52~0.75),PD-L1+的患者OS分别为NE和17.1个月(HR=0.56,95% CI:0.40~0.79,P<0.001),PFS为5.7个月和2.1个月(HR=0.56,95%CI:0.43~0.73)。正是因为此研究结果的突破性进展,NCCN指南迅速推荐将阿维单抗作为一线铂类化疗有效患者维持期治疗。

  在本次ESMO大会上,该研究更新了随访数据,两组的OS分别达到了25.3个月和16.5个月,PFS为4.6个月和2.0个月。OS的亚组分析,对于年龄65岁以上,ECOG 0,PD-L1+,没有内脏转移,没有肝转移,没有肺转移的患者生存获益更为显著。因此,该研究证实了一般状况良好、没有内脏转移、PD-L1+的患者是免疫治疗的优势人群这一理念;并且在进一步的随访数据显示,PFS超过一年的患者,其肿瘤控制获得长期稳定,显示了免疫治疗的远期疗效较好的特点。

  由于化疗与免疫治疗的机制不同,因此该研究还报告了化疗的疗效对于免疫治疗的影响。在研究入组的患者中,对铂类化疗达到CR的患者,两组的中位OS均未达到,阿维单抗组可能具有优势(HR=0.81),PFS分别为7.4个月和3.8个月(HR=0.65)。对于化疗后PR患者,两组OS分别为19.2个月和12.1个月(HR=0.62),PFS分别为3.1个月和1.9个月(HR=0.58),。因此,对于不同化疗反应而言,阿维单抗都能进一步改善肿瘤控制,对于PR的患者,其相对获益更为显著,符合研究设计之初二线免疫治疗前移至维持期更能获益的设计思想。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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