厄达替尼(Balversa/erdafitinib)治疗转移性膀胱癌的临床试验数据

2022-06-16 作者: 康必行-小玲

  厄达替尼Balversa(erdafitinib)是一种激酶抑制剂,根据体外数据与FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4结合并抑制它们的酶活性。厄达替尼抑制FGFR的磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR基因改变的细胞系的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。因此,厄达替尼在表达FGFR的细胞系和来自肿瘤类型(包括膀胱癌)的异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。

  在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。厄达替尼Balversa(erdafitinib)的推荐起始剂量为8毫克(两片4毫克的药片),每天一次,根据血清磷酸盐(PO4)水平和14至21天的耐受性,剂量增加到9毫克(三片3毫克的药片),每天一次。可与食物或不与食物整片吞服。

  2019年4月12日,厄达替尼被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗尿路上皮癌。厄达替尼适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,一种膀胱和尿路癌)的成年患者,该患者已易感性成纤维细胞生长因子受体2或3(FGFR2或FGFR3)的基因改变,以及在之前至少一线含铂化疗期间或之后,包括在新辅助或辅助含铂化疗后的12个月内病情恶化。

  厄达替尼的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼的起始剂量为8mg每日一次,在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9mg每日一次。一直使用,直到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。客观反应率为32.2%,其中完全缓解率为2.3%,部分缓解率为29.9%。中位缓解持续时间为5.4个月。缓解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者,大约四分之一的参与者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。