德瓦鲁单抗(durvalumab)改善了晚期非小细胞肺癌患者无进展生存期?

2022-06-17 作者: 康必行-小玲

  MYSTIC研究旨在探究德瓦鲁单抗(durvalumab)±Tremelimumab对比标准化疗在PD-L1表达≥25%患者作为一线治疗在Ⅳ期NSCLC患者中的疗效和安全性,主要研究终点为PFS(德瓦鲁单抗+Tremelimumabvs化疗),OS(德瓦鲁单抗vs化疗)和OS(德瓦鲁单抗+Tremelimumabvs化疗)。该研究公布在2018年ESMO-IO的结果表明,在PD-L1表达≥25%的患者中,德瓦鲁单抗与化疗相比延长了患者的OS(16.3月vs12.9月;12月OS率38.3%vs22.7%;HR,0.76;p=0.036),但是由于预设终点较多没有达到统计学差异。

  2019年ELCC公布的结果表明,在PD-L1≥25%的人群中化疗组有67%的患者后续接受了免疫治疗,而在德瓦鲁单抗组中仅有14%。二线治疗两组接受后续免疫治疗患者的例数分别为52例和2例。在通过二阶段模型将后续免疫治疗因素去除后,德瓦鲁单抗组和化疗组的中位OS分别为16.2月vs11.5月(HR,0.66;95%CI,0.49-0.90),OS有显著获益。

  另外,在2019年AACR及2018年ESMO-IO公布的基于肿瘤突变负荷(TMB)的后续分析中可以看出,在PD-L1表达全人群,bTMB≥16(16.5月vs10.5月;HR,0.62;95%CI,0.45-0.86),bTMB≥20(21.9月vs10.0月;HR,0.49;95%CI,0.32-0.74)亚组中,德瓦鲁单抗+Tremelimumab相比于标准化疗均有显著的OS获益。

  该研究在2019年年的ESMO-ASIA上公布了亚组分析数据,结果表明亚洲人群在PD-L1≥25%亚组的获益与全球数据保持一致。2019年10月29日,新闻发布会宣布探究德瓦鲁单抗±Tremelimumab联合化疗对比单纯化疗的POSEIDON研究德瓦鲁单抗+Tremelimumab+化疗组、德瓦鲁单抗+化疗组与单纯化疗相比,均改善了PFS,期待后续结果的公布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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