德瓦鲁单抗(durvalumab)治疗局部晚期非小细胞肺癌效果好吗?

2022-06-17 作者: 康必行-小玲

  德瓦鲁单抗(durvalumab)是一种人源化IgG1单克隆抗体,通过有效拮抗程序性死亡配体-1(PD-L1),抑制其与程序性死亡受体(PD-1)和白细胞分化抗原80(CD80)的结合,增强效应T细胞活性,杀伤肿瘤细胞。

  2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2019)上进一步公布了PACIFIC研究OS的远期随访结果,该结果后续发表在JTO上。自2018年OS结果首次公布后,发生45例OS事件。安慰剂组的中位OS为29.1个月(95%CI,22.1-35.1),德瓦鲁单抗组OS终点仍未达到(95%CI,38.4-NR)。德瓦鲁单抗与安慰剂组患者的1年,2年,3年OS率分别为83.1%和74.6%、66.3%和55.3%以及57.0%和43.5%。

  既往Nivolumab和Pembrolizumab应用于Ⅳ期NSCLC的CA209-003和Keynote-001数据表明,Nivo与Pembro(初治)组的3年、5年OS率分别为18%和16%、26.4%和23.2%,患者持续获益显著。PACIFIC研究中德瓦鲁单抗组的3年OS率可达57%,其5年OS率值得期待。

  2019年欧洲肺癌大会(ELCC)上汇报了后续免疫治疗对PACIFIC研究结果产生影响。结果表明,德瓦鲁单抗及安慰剂两组各有8%和22%的患者应用后续免疫治疗,而无任何治疗患者两组59%和46%。如果将后续免疫治疗因素去除,那么德瓦鲁单抗组的获益会略显著(HR,0.67;95%CI,0.52-0.86)。

  此外在ESMO2019上公布了PACIFIC中出现肺炎患者德瓦鲁单抗疗效的分析结果。研究表明,在出现肺炎患者中德瓦鲁单抗组和安慰剂组导致停药比例类似(18.6%和17.2%)。由于肺炎患者导致死亡的比例安慰剂组高于德瓦鲁单抗组(8.6%和3.1%)。肺炎吸收缓解的患者比例德瓦鲁单抗组更高(49.1%和36.2%)。并且肺炎为协变量、不同危险因素调整后的2个模型均提示,出现肺炎患者的德瓦鲁单抗与对照组相比,OS及PFS的HR与ITT人群类似。此外,ELCC2019和2019美国放射肿瘤学会年会上(ASTRO2019)还针对PD-L1表达、PROs及进展模式进行了报告。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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