维奈妥拉/维纳妥拉(venetoclax)是治疗慢性淋巴细胞白血病的药物?

2022-06-17 作者: 康必行-小玲

  Venclyxto/Venclexta(Venetoclax)维奈妥拉是BCL-2(一种抗凋亡蛋白)的选择性和口服生物小分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中有BCL-2的过表达,其介导肿瘤细胞生存和辅助抵抗化疗。维奈妥拉通过与BCL-2蛋白直接结合,辅助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动,在非临床研究中,维奈妥拉曾证实对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

  维奈妥拉的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈妥拉,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

  维奈妥拉常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。

  【维奈妥拉Venclexta(Venetoclax)用法用量】

  (1)20mg口服,每天1次,连续7天初始治疗,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg.

  (2)VENCLEXTA片应随餐服用,不要咀嚼或压碎服用。

  (3)注意预防溶瘤综合症。

  【维奈妥拉Venclexta(Venetoclax)警告及注意事项】

  (1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。

  (2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。

  (3)免疫接种:维奈妥拉治疗前、治疗期间或用药后不要给予减毒活疫苗。

  (4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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