胆管癌(Cholangiocarcinoma,CCA)是一种极具侵袭性的消化道恶性实体肿瘤,由于其发病率逐年升高,因此近年来得国际临床上的广泛关注。胆管癌的临床化疗反应率及肿瘤控制率效果均不尽理想,大多数患者存在不可手术切除或转移性疾病, 5年生存率仅为5%,目前尚没有明显临床获益的二线治疗方案。而进展期胆管癌分子靶向治疗临床研究探索颇受关注,尤其是具有强抗肿瘤活性的口服多激酶抑制剂
选取ECOG PS 0-1分且肝肾功及骨髓情况良好的患者,口服
37例患者接受了瑞戈非尼单药治疗,其中28例疗效评价为有效,既往均接受过吉西他滨/顺铂化疗。患者平均年龄为62.5岁(34.5-82.8),其中包括女性17例(46%)。 PR为3例(10.7%),SD为18例(64.3%,DCR为75%),PD为7例(25%)。对于所有37例患者,中位PFS为3.55个月(95%CI :2.1~ 5.72),mOS为5.55个月(95%CI : 4.04 -NA),12个月时存活率为42%,18个月时存活率为38%。 30例治疗超过1周期的患者中PFS和OS分别为3.91个月(95%CI:3.55~9.79)和13.4个月(95%CI : 5.06-NA)。总体毒性曲线与预期相符,发生G3 / 4 不良反应(AE)的概率为40.5%。最常见的毒性为高血压(HTN),低磷血症,手足综合征和血清胆红素升高。11例(30.6%)患者需要进行剂量调整。
本研究显示
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2024-03-22
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