他替瑞林(taltirelin)治疗脊髓小脑变性病的临床试验结果如何?

2022-06-17 作者: 康必行-小玲

  日本治疗小脑萎缩取得新进展ceredist是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。药理学研究显示他替瑞林经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。他替瑞林对CNS的兴奋作用比TRH强10~100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。

  一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉2期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受他替瑞林一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受他替瑞林。结果显示,他替瑞林组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。他替瑞林组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。他替瑞林对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。

  一项双盲随机安慰剂对照3期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28~52周。28周时的整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。他替瑞林组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率他替瑞林组显著优于安慰剂组(P<0.004)。他替瑞林组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。他替瑞林组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。

  日本他替瑞林的出现为小脑萎缩患者带来了全新的治疗选择,在小脑萎缩的治疗上取得了创新性的突破!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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