依维莫司/飞尼妥(EVEROLIMUS)加仑伐替尼二线治疗晚期肾癌疗效显著?

2022-06-17 作者: 康必行-小玲

  依维莫司是一种口服的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。仑伐替尼是一种抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)激酶活性的激酶抑制剂。2016年5月13日,美国FDA批准仑伐替尼联合依维莫司治疗既往至少用一种抗血管生成药物(如帕唑帕尼、索拉菲尼、舒尼替尼)治疗过的肾细胞癌患者。

  在一项多中心、随机研究STUDY205(NCT01136733)中评估了仑伐替尼治疗肾细胞癌的疗效。入组的晚期或转移性肾细胞癌患者曾接受过抗血管生成治疗。所有患者随机分配至仑伐替尼+依维莫司组(18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,每天一次)或依维莫司组(10mg依维莫司,每天一次)。本次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)。

  入组患者的人群特征为:中位年龄60岁,72%为男性,31%的患者年龄大于65岁。96%为白人。95%的患者有转移,5%的患者有无法切除的晚期疾病。所有患者的基线ECOG评分均为0(54%)或1(46%)。

  两组患者(仑伐替尼+依维莫司组VS依维莫司组)的中位PFS为14.6个月VS5.5个月,中位OS为25.5个月VS15.4个月,ORR为37%VS6%,其中仑伐替尼+依维莫司组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),依维莫司组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。

  仑伐替尼+依维莫司组最常见的不良反应有:腹泻(81%)、疲劳(73%)、关节痛/肌痛(55%)、食欲下降(53%)、呕吐(48%)、恶心(45%)、口腔炎(44%)、外周性水肿(42%)、高血压/血压升高(42%)、腹痛(37%)、咳嗽(37%)、呼吸困难/劳力性呼吸困难(35%)、皮疹(35%)、体重减轻(34%)、出血(32%)、蛋白尿/尿蛋白(31%)、口腔疼痛(23%)、消化不良/胃食管反流(21%)、发热/体温升高(21%)

  仑伐替尼+依维莫司组最常见的3~4级不良反应有:腹泻(19%)、疲劳(18%)、高血压/血压升高(13%)、肾功能衰竭(10%)、蛋白尿/尿蛋白(8%)、呕吐(7%)、出血(6%)、恶心(5%)、食欲下降(5%)、关节痛/肌痛(5%)、呼吸困难/劳力性呼吸困难(5%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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