索托拉西布(sotorasib/AMG 510)治疗KRAS突变非小细胞肺癌是否安全有效?

2022-06-23 作者: 康必行-小雪

       美国癌症研究协会(AACR)年会是全球最具影响力的肿瘤领域学术盛会之一。本次AACR会议涵盖各肿瘤领域生物学、转化医学和临床研究等众多创新研究。2022年AACR年会于当地时间4月8日-4月13日在线上召开。会议期间,著名的I/II期 CodeBreaK100全球研究公布最新最长随访时间结果。

  既往治疗进展后KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的预后较差。索托拉西布是一种首创KRAS G12C抑制剂,基于I/II期 CodeBreaK100全球研究结果,sotorasib已获 FDA 批准,用于KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。既往结果显示,中位随访15.3个月时,客观缓解率(ORR)为37.1%。本次大会上,研究者公布了目前为止最长随访时间结果,包括2年生存期、安全性以及与持久临床获益相关的基因组分析。

  对于既往治疗进展且KRAS p.G12C 突变的局部晚期或转移性NSCLC,给予索托拉西布(口服,960mg,每日1次)治疗。主要终点为ORR。关键的次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。在探索性分析中,收集基线肿瘤组织和/或血浆样本并分析基因组状态。研究者分析了PD-L1表达和其他基因表达水平,以评估PFS ≥ 12个月(长期获益)患者与PFS ≤ 3个月患者的肿瘤应答特征。

  在I期研究和II期研究的综合分析(n=174)中,既往治疗线数为 2.0(范围 1-4+)。90.2%患者既往接受过 PD-1单抗或PD-L1 单抗治疗;82.8%患者既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1单抗治疗。更新结果显示,ORR 为 40.7% (95% CI: 33.2, 48.4),疾病控制率(DCR)为83.7%。中位 DOR 为 12.3 个月 (7.1, 14.6)。中位 PFS 和 中位OS分别为 6.3 个月(95% CI:5.3, 8.2)和 12.5 个月(10.0, 17.8)。1年和2年OS率分别为 50.8% 和 32.5%。

  索托拉西布长期耐受性良好,不良事件轻微且可控,没有出现新的安全性事件。在不同PD-L1表达水平均能观察到患者的长期获益。不论是否存在STK11共存突变,也能观察到长期获益。

  这是包括所有KRAS G12C抑制剂在内的关于KRAS G12C抑制剂最长随访时间的研究,索托拉西布仍表现出良好的安全性和持久的疗效,2年OS率超过30%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(SOTORASIB/AMG 510)治疗有KRAS P.G12C突变的肺癌的效果好吗?

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