Juno两项CAR-T疗法进入二期临床试验

2018-04-19 作者: 康必行海外就医

  诺华旗下后续的CAR-T研发管线并不多,但是CAR-T产品的开发非常稳健,也是几大CAR-T领先企业中走在最前面的,未来有望实现业绩增量。诺华对Kymriah的定价是一个疗程47.5万美元,约300万元人民币左右,但诺华同时也承诺无效退款,来节省无效的医疗费用。2017年10月31日,诺华宣布已经向FDA递交了CAR-T产品Kymriah的补充生物制品许可申请,寻求扩大适应症,用于治疗不适合接受自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。Kymriah在4月份曾获得FDA针对该适应症授予的突破性药物资格。

  而Juno的JCAR015项目虽然停止开发,但Juno的其他CAR-T产品并未受影响。作为CAR-T领域的龙头之一,Juno仅针对CD19靶标就有3款产品,另外2款产品(JCAR014和JCAR017)不同于失败产品JCAR-015,其共刺激结构域不再使用CD28,而是使用与诺华相同的4-1BB。实际上,Juno在2015年前后获得4-1BB技术,并在近年逐渐转向使用慢病毒载体的4-1BB方案。目前JCAR014和JCAR017已进入临床二期试验,有望快速赶上诺华和Kite。

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