肥胖症是由多种因素引起的慢性代谢性疾病，以体内脂肪细胞体积和数量增加、体脂占体重百分比异常增高，并在某些局部过多脂肪沉积为特点。大量研究证实，肥胖可以增加人们患上糖尿病、高血压、血脂异常等代谢性疾病，以及睡眠呼吸暂停、心血管疾病及多种恶性肿瘤的风险，同时降低患者的预期寿命。
肥胖的病因
大多数的肥胖属于单纯性肥胖，病因尚不明确，可能与遗传、饮食和运动等多种因素有关。也有部分患者肥胖是由其他疾病导致的，当治疗原发病后，肥胖可以得到改善或逆转。常见引起肥胖的继发性因素包括：内分泌疾病，如下丘脑性肥胖、生长激素缺乏、肢端肥大症、甲状腺功能减退症、皮质醇增多症、性腺功能减退、多囊卵巢综合症、胰岛素瘤等。
肥胖的并发症
2016年美国内分泌医师学会（AACE）列出了16种肥胖的伴发症和并发症，包括代谢综合征、糖尿病前期、2型糖尿病、血脂异常、高血压、心血管疾病、非酒精性脂肪肝、多囊卵巢综合征、女性不育症、男性性腺功能减退、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、哮喘/反应性气道疾病、骨关节炎、肥胖相关肾病、胃食管反流、抑郁症。
其中，心血管疾病是由于肥胖患者体表面积比正常人大，体循环和肺循环的血流量均比正常人多，伴随而来的就是心脏每搏输出量和心搏出量的增加，从而增加心脏的负担。
另外，肥胖的人容易患有糖尿病、高血压和高胆固醇等疾病，而这三类疾病与心脏疾病有关系，其中高血压性心脏病和冠状动脉粥样硬化性心脏病与肥胖有密切关系。此外，肾脏疾病的两种起因糖尿病和高血压，都与肥胖有关。
由于肥胖可带来多种并发症，因此，减轻体重以此降低肥胖相关不良反应事件对肥胖患者来说尤为重要，但某些病因引起的肥胖症，靠节食，过度运动方式减肥，效果不佳的同时，导致身体过度透支，引发乏力，疲劳等。故对于此类患者来说，药物干预治疗可能是较好的治疗选择。
如果你也关心减肥和体重问题，最近或许已经注意到几款新一代减肥疗法令人心动的进展。其中作为代表的就是诺和诺德（Novo Nordisk）开发、已经被FDA获批上市的
司美格鲁肽（semaglutid，商品名：Wegovy）。此外还有礼来（Eli Lilly and Company）开发、已完成3期临床试验的替西帕肽（tirzepatide）等。
作为一个全球性问题，肥胖带来的影响是巨大的，很多研究已表明肥胖会提高多种疾病的风险，包含糖尿病、心血管疾病、癌症等。而目前，据估计全世界有近20亿人达到超重标准、6亿人属于肥胖。因此，治疗肥胖症的需求已经非常紧迫。
1、
索马鲁肽/司美格鲁肽
司美格鲁肽是一款长效GLP-1类似物。2021年4月，司美格鲁肽在中国内地获批，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。在一项随机、双盲、国际多中心的III期临床中，评估与安慰剂组相比，每周1次皮下注射的司美格鲁肽（2.4mg）在超重/肥胖同时患有或未患有2型糖尿病患者中的有效性和安全性。结果显示：早16个国家的1961人使用司美格鲁肽之后，平均体重减轻了15.3公斤，大约四分之三的人体重减轻了10%以上，超过三分之一的人减轻20%以上。
6月3日，CDE显示，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请，推测此次申报的适应症为减重适应症，即作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。
2、替尔泊肽/替西帕肽
替尔泊肽是一款GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1受体双重激动剂，将两种肠促胰岛素的作用整合到一个新分子中，GIP除了可以在高血糖状态下抑制胰高血糖素分泌，还会在低血糖状态下增加胰高血糖素释放。2022年5月，FDA批准其上市，适应症为Ⅱ型糖尿病。2023年2月，替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的3期试验达到主要终点和所有关键性次要终点，总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。
4月27日，礼来公布Tirzepatide治疗肥胖或超重的2型糖尿病成人患者的SURMOUNT-2研究数据，结果显示：较高剂量(15mg)的Tirzepatide可帮助患者在72周内减轻15.7%的体重，即15.6kg，而较低剂量(10mg)的Tirzepatide可使患者体重减轻13.4%，即13.5kg；达到共同主要终点和所有关键次要终点。安全性方面，由于不良事件而中止治疗的比例分别为3.8％(10mg)，7.4％(15mg)和3.8％(安慰剂)。亦是糖尿病肥胖最好的减重数据。
替西帕肽疗效以及安全性评估
SURMOUNT-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，评估了替西帕肽用于肥胖或超重的2型糖尿病成人患者的有效性与安全性。
该研究共纳入938例受试者。患者按1:1:1接受替西帕肽10mg、15mg或安慰剂。共同主要终点为替西帕肽10mg和15mg剂量组在第72周时降低体重的百分比效果以及减重5%以上的患者比例。
结果显示，与安慰剂相比，替西帕肽（10mg和15mg）在治疗72周时取得了优于安慰剂的减肥效果。与安慰剂相比，该研究同时满足共同主要终点和所有关键次要终点。与安慰剂（3.3%、3.2kg）相比，10mg组患者体重平均减轻了13.4%（13.5kg），15mg组平均体重减轻了15.7%（15.6kg）。此外，10mg、15mg组分别有81.6%和86.4%的患者减重5%以上，而安慰剂组比例为30.5%，达到了共同主要终点。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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