立他司特滴眼液/利福舒特(XIIDRA)相比传统药物环孢素对干眼症患者起效更快

　　立他司特滴眼液是一种治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂，适应靶点为CD11a(白细胞粘附糖蛋白LFA-1α)，主要通过抑制T细胞的活化和炎症反应，来实现对干眼症引起的眼部不适和炎症的缓解。

　　立他司特滴眼液最初是由美国SARcode Bioscience公司设计开发的，2013年该公司被爱尔兰的夏尔开发公司(Shire Dev Llc)以1.6亿美元收购,并由其美国分公司Shire公司进行继续开发。

　　2015年4月9日，美国Shire公司向美国食品药品管理局(FDA)提出新药申请,并获得优先审查资格。

　　2016年7月11日，美国FDA批准了Shire公司的Xiidra（lifitegrast滴眼液）用于干眼病体征与症状治疗。

　　2018年武田出资620亿美金收购Shire公司，2019年诺华出资53亿美元收购Lifitegarst来丰富眼科品种管线，巩固自己在眼科领域的地位。

　　2023年6月30日眼科巨头博士伦（Bausch+Lomb)以高达25亿美元的价格从诺华手中收购XIIDRA、libvatrep和AcuStream三款滴眼液，其中包含17.5亿美元的预付款以及7.5亿美元的潜在里程碑付款。

　　可见该产品涉及多次交易，潜在价值被多方认可。业内称其干眼症重磅药物！目前立他司特滴眼液是Novartis制药公司的产品。适应症是：治疗18岁以上成人干眼症的体征和症状。

　　干眼症病因复杂，其中炎症被公认为是导致干眼症的关键因素，目前用于临床的常规治疗方案有人工泪液润湿、抑制炎症和性激素疗法等，主要药物为人工泪液制剂、玻璃酸钠滴眼液、环孢素A滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液等，由于干眼症病因复杂，当前药物不能对所有患者进行有效治疗。只能缓解症状，不能防止潜在的角膜损伤不同，立他司特滴眼液可同时改善干眼症导致的眼部损伤，和不适症状(眼部干涩等)。

　　另外相比传统的干眼症治疗药物环孢素相比，立他司特滴眼液起效更快。临床研究数据显示，立他司特滴眼液在大约2周内就能缓解病情，而艾尔建的Restasis（环孢素）需要6周或更长时间。

　　四项随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验显示，治疗干眼症患者（n=1181），与安慰剂相比，每天两次的立他司特组，在经过12周的治疗患者在第14天、42天和84天的视觉模拟评分（EDS）和角膜荧光素染色评分（ICSS）显著降低，干眼症相关症状和眼表损伤显著改善。

　　立他司特滴眼液作为干眼症治疗领域的重磅新星，凭借其独特的作用机制、显著的临床效果和广阔的市场前景，正逐渐成为业内的焦点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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