利特昔替尼(RITLECITINIB)可明显改善白癜风症状且患者对其耐受性良好

　　利特昔替尼是一款高选择性的JAK3/TEC抑制剂，利特昔替尼能够有效抑制酪氨酸激酶和Janus激酶3（JAK3）。利特昔替尼治疗白癜风的疗效显著，能有效控制白癜风，并减少与疾病发病机制相关的异常细胞因子和T细胞信号传导。

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率为0.5~2.0%，其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失。它被分为非节段性白癜风（NSV）【包括散发型、泛发型、面颈型、肢端型和黏膜型】和节段性白癜风（SV）【通常指沿某一皮神经节段分布（完全或部分匹配皮肤节段）的单纯不对称白癜风】两大类，其中全身型白癜风和肩面部白癜风最常见。

　　2023年3月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，辉瑞的利特昔替尼胶囊被拟纳入突破性治疗药物，拟用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者（≥12岁）的治疗。同年10月，利特昔替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者，包括全秃和普秃。

　　在2023年的一项为期48周的临床实验中，一共入组了364名活动期非节段型白癜风患者，为了确保临床数据更具真实性，选择的患者年龄都是在18至65岁之间。

　　临床研究数据显示，白癜风能患者在连续口服48周的利特昔替尼之后，症状得到了非常明显的改善且白癜风患者对该利特昔替尼的耐受性良好。

　　简单来说，利特昔替尼50mg剂量组在面部白癜风区域评分指数上与基线相比有了非常明显的改善，利特昔替尼白癜风改善百分比明显超越安慰剂组（变化百分比分别为-21.2%与2.1%;）。

　　除此之外，利特昔替尼30mg与安慰剂相比也有着非常明显的改善，表明了治疗效果的统计学意义。在后续的延长期观察中（参与人数为187），患者在采用利特昔替尼200/50mg治疗后，白癜风症状得到了明显的缓解。

　　安全性方面，利特昔替尼无论是单独使用还是与NB-UVB光疗结合，皆表现出良好的耐受性，未观察到新的不良事件发生。

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