万塞维/盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)治疗AIDS患者的巨细胞病毒视网膜炎疗效显著

　　盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。最早由Cheplapharm Arzneimittel Gmbh研发，于2001年在美国上市。

　　作用机制：口服缬更昔洛韦片中存在的两种非对映异构体，在肠道和肝脏酯酶的作用下迅速转化为更昔洛韦。然后更昔洛韦被磷酸化激活，竞争性抑制病毒DNA聚合酶，导致病毒DNA延伸终止。这导致被病毒感染的细胞死亡。

　　万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）的主要实验研究

　　1.**治疗CMV视网膜炎的研究**

　　实验设计：随机对照试验

　　•实验目的：评估万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）与Ganciclovir治疗AIDS患者中CMV视网膜炎的疗效和安全性。

　　•患者人数：160名AIDS患者

　　•患者资料：所有患者均被诊断为CMV视网膜炎，CD4+细胞计数低于50 cells/μL。

　　•实验结果：万塞维（盐酸缬更昔洛韦片、Valganciclovir）口服治疗与Ganciclovir静脉注射治疗在疗效上无显著差异，但万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）更具依从性和方便性。

　　2.**预防器官移植后CMV感染的研究**

　　实验设计：多中心、随机、双盲、对照试验

　　•实验目的：评估万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）预防器官移植受者CMV感染的效果。

　　•患者人数：372名器官移植受者

　　•患者资料：包括肾脏、肝脏、心脏和肺移植受者。患者随机分为万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）组和安慰剂组。

　　•实验结果：万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）组的CMV感染发生率显著低于安慰剂组，并且CMV相关疾病的发生率也显著降低。

　　3.**药代动力学研究**

　　实验设计：开放标签研究

　　•实验目的：评估万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）在健康志愿者和CMV感染患者中的药代动力学特性。

　　•患者人数：24名健康志愿者和48名CMV感染患者

　　•患者资料：健康志愿者无慢性疾病或服用其他药物；CMV感染患者包括免疫功能低下的AIDS患者和器官移植受者。

　　•实验结果：万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）在体内迅速转化为Ganciclovir，具有良好的生物利用度和稳定的血药浓度，半衰期约为4小时。

　　4.**安全性研究**

　　实验设计：长达12个月的开放标签研究

　　•实验目的：评估万塞维（盐酸缬更昔洛韦片、Valganciclovir）长期使用的安全性，包括其对骨髓抑制和其他副作用的影响。

　　•患者人数：120名长期使用万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）的患者

　　•患者资料：包括AIDS患者和器官移植受者，所有患者在使用万塞维（缬更昔洛韦、Valganciclovir）期间均需定期监测血常规和肝肾功能。

　　•实验结果：主要副作用为骨髓抑制，特别是中性粒细胞减少症。其他常见副作用包括胃肠道症状（如恶心和腹泻）。大多数副作用是可逆的，停药后症状明显改善。

　　盐酸缬更昔洛韦片副作用

　　麻疹，呼吸困难，脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，发烧，发冷，疲倦，流感样症状，头晕目眩，气促，口腔溃疡，皮肤溃疡，苍白的肤色，手脚冰凉，易瘀伤，异常出血(鼻子、嘴巴、阴道或直肠)，

　　另外，由于盐酸缬更昔洛韦片主要通过肾脏排泄，肾功能不全的病人需要调整剂量，且该药物不能用于进行血液透析的病人。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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