尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量年下降率显著降低

　　尼达尼布，一种创新的小分子多受体酪氨酸激酶（RTK）/非受体酪氨酸激酶（nRTK）抑制剂，为特定类型的肺部疾病患者带来了新的治疗希望。该药物以其独特的抗纤维化和抗炎活性，在临床试验中展现了显著的疗效，为特发性肺纤维化（IPF）及系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）等疾病的治疗提供了新的选择。

　　尼达尼布，通用名称为乙磺酸尼达尼布软胶囊，商品名包括维加特等。它主要通过抑制参与纤维化和炎症过程的多种受体酪氨酸激酶，如PDGF、FGF、VEGF和TGF-β，以及非受体激酶Src家族激酶等，发挥治疗作用。这些激酶在肺纤维化等疾病的发病机制中起着关键作用，因此尼达尼布的抑制作用能够减缓疾病的进展。

　　尼达尼布的临床试验数据主要来源于多项关键性临床试验，其中最为著名的是针对特发性肺纤维化的INPULSIS-1和INPULSIS-2试验，以及针对系统性硬化病相关间质性肺疾病的SENSCIS试验。

　　在INPULSIS-1和INPULSIS-2试验中，尼达尼布展现了其显著的疗效。这两项试验均为随机化、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入了大量特发性肺纤维化患者。试验结果显示，与安慰剂组相比，尼达尼布组患者的用力肺活量（FVC）年下降率显著降低，疾病进展风险也显著降低。此外，尼达尼布还能显著改善患者的生活质量，减少急性加重事件的发生。

　　SENSCIS试验则是一项针对系统性硬化病相关间质性肺疾病的全球性随机双盲试验。该试验纳入了576例伴有纤维化性肺病的硬皮病患者，持续至少52周每天两次服用150mg剂量的尼达尼布胶囊或安慰剂。结果显示，与安慰剂组相比，尼达尼布组患者肺功能下降明显减慢，FVC下降幅度减少44%。这一结果进一步证实了尼达尼布在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病中的疗效。

　　尼达尼布的作用机制主要基于其对多种受体酪氨酸激酶的抑制作用。这些激酶在肺纤维化等疾病的发病机制中起着重要作用，它们参与纤维化的形成、炎症的调控以及血管细胞的增殖等过程。尼达尼布通过抑制这些激酶的活性，能够减缓疾病的进展，改善患者的肺功能和生活质量。

　　适应症：尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）等。

　　用法用量：尼达尼布的推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。患者应与食物同服，用水送服整粒胶囊。对于肝功能受损的患者，应根据具体情况调整剂量或停药。

　　注意事项：尼达尼布可能会引起一些不良反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高等。因此，在使用尼达尼布时，患者应密切关注自己的身体状况，并及时与医生沟通。医生也应根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，以确保患者的安全和疗效。

　　此外，说明书还提醒患者在使用尼达尼布期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，以免发生不良反应。同时，患者也应定期进行复查，以便医生及时了解患者的病情变化，并根据需要调整治疗方案。

　　尼达尼布作为一种创新的小分子多受体酪氨酸激酶抑制剂，为特发性肺纤维化、系统性硬化病相关间质性肺疾病等患者提供了新的治疗选择。其独特的抗纤维化和抗炎活性，以及显著的疗效和安全性，使得尼达尼布在临床应用中受到了广泛的关注和认可。然而，患者在使用尼达尼布时，仍需密切关注自己的身体状况，并遵循医生的指导，以确保药物的安全和有效使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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